Bepalen van de kwaliteit van leven van patiënten die een amputatie ondergingen i.v.m. ernstige CRPS-*, met levensbedreigende ulcera of infecties, of ondraaglijke en therapieresistente pijn in een niet functioneel ledemaat die participatie in het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoorning en dystrofische huidaandoeningen
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten van de volgende vragenlijsten: Symptom Checklist-90-Revised
(SCL-90-R), World Health Organisation - Quality of life Assessment (WHO-QOL),
Groninger vragenlijst klachten na arm- of beenamputatie.
Secundaire uitkomstmaten
Beschrijvend. Uitkomsten van een semi-gestructureerd interview met vragen over
gerapporteerde tevredenheid na amputatie, copingstijl, lichaamsschema, locus of
control, huidige stomppijn, huidige fantoompijn, terugkeer van de ziekte,
vermijdingsgedrag. Verder vragen over ervaren veranderingen na de amputatie in:
pijn, mobiliteit, wassen en kleden, toiletbezoek, huishoudelijke taken,
(vrijwilligers)werk, hobbys, sport, sociale contacten, intimiteit, stemming,
uiterlijk, piekeren, slapen, toekomstbeeld. Uitkomst van de vragenlijst
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Beoordeling van de stomp m.b.v. de criteria van de International Association
for the Study of Pain (IASP) en de criteria van Bruehl.
Achtergrond van het onderzoek
In de periode van mei 2000 tot oktober 2008, ondergingen 22 meerderjarige
patiënten in het UMCG een amputatie i.v.m. ernstige CRPS-*, met
levensbedreigende ulcera of infecties, of ondraaglijke en therapieresistente
pijn in een niet functioneel ledemaat die participatie in het dagelijks leven
belemmerde. Er is nog weinig bekend over functionele uitkomst en kwaliteit van
leven na amputatie in deze patiëntenpopulatie.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de kwaliteit van leven van patiënten die een amputatie ondergingen
i.v.m. ernstige CRPS-*, met levensbedreigende ulcera of infecties, of
ondraaglijke en therapieresistente pijn in een niet functioneel ledemaat die
participatie in het dagelijks leven belemmerde. Bepalen wat de ervaren
veranderingen in kwaliteit van leven zijn in deze patiëntenpopulatie. Bepalen
wat de tevredenheid van deze patiënten is over hun amputatie en het functionele
resultaat. Bepalen wat de mogelijkheden van deze patiënten zijn voor een
succesvolle copingstijl ten aanzien van stress. Bepalen of er sprake is van een
recidief.
Onderzoeksopzet
Kwalitatief explorerend onderzoek, deels retrospectief, deels cross-sectioneel.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: de tijd benodigd om de vragenlijsten in te vullen is naar schatting
45-60 minuten.
Het interview dat in een ziekenhuis in de regio van de patiënt afgenomen wordt,
kost naar schatting 1 uur tijd.
Het beoordelen van de stomp is niet invasief en zal 5 minuten kosten.
De belasting is niet hoog, er is geen extra risico door dit onderzoek.
Met dit onderzoek zullen we in de toekomst beter in staat zijn patiënten met
ernstige CRPS-* te informeren over de consequenties van een amputatie.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die in de periode van mei 2000 tot oktober 2008 een amputatie ondergingen in het UMCG, i.v.m. ernstige CRPS-*, met levensbedreigende ulcera of infecties, of ondraaglijke en therapieresistente pijn in een niet functioneel ledemaat die participatie in het dagelijks leven belemmerde.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten zullen worden ge-excludeerd, als zij onvoldoende Nederlands beheersen om de vragenlijsten te kunnen beantwoorden. Patiënten onder de 18 jaar zullen worden ge-excludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25789.042.09 |