Een verkennend gerandomiseerd placebo gecontroleerde open-label trial van ethanol-lock therapie voor de behandeling van catheter-gerelateerde lijninfecties bij lange termijn verblijfscatheters bij patienten met totaal parenterale voeding

Lijninfecties zijn belangrijke complicaties bij patienten met totaal
parenterale voeding (TPV patienten). Deze patienten zijn afhankelijk van de
toegankelijkheid van hun veneuze toegang om te overleven. Een heel hoog aantal
lijninfecties en lijninfectie gerelateerde lange lijn verwijdering zijn gemeld
bij TPV patienten tot 8,3 infecties per 1000 langelijn interventies dagen. Om
de incidentie van lijninfecties te verlagen zijn in het verleden verschillende
profylactische en therapeutische interventies geevalueerd.
Het gunstige effect van ethanol lock therapie is recent in twee kleine
retropsectieve studies beschreven. Deze studies werden uitgevoerd bij
pediatrische oncologische patienten. Tot op heden is er geen prospectieve
studie van etahnol lock therapie voor de behandeling van lijninfecties bij TPV
patienten verricht.
Centraal veneuze trombose is een andere veel voorkomende complicatie bij deze
patientengroep. Een causaal verband tussen lijninfectie gerelateerde trombose
en lijninfecties is beschreven bij pediatrische oncologische patienten; echter
er zijn geen studies die gekeken hebben naar het voorkomen van trombose bij TPV
patienten.
Met deze gerandomiseerde placebo gecontroleerde prospectieve studie willen wij
het effect gaan bekijken van additionele ethanol lock therapie op het voorkomen
van lijninfecties en lijninfectie-gerelateerde trombose bij TPV patienten ouder
dan 3 maanden.

Evaluatie van het effect van ethanol lock therapie op het genezingspercentage
van lijninfecties en op de incidentie van lijninfectie gerelateerde veneuze
trombose bij TPV patienten met een getunnelde centraal veneuze lijn die ouder
zijn dan 3 maanden.

Gerandomiseerde placebo- gecontroleerde open-label studie naar het effect van
etahnol lock therapie naast de standaard antimicobiele behandeling van een
lijninfectie en lijninfectie gerelateerde veneuze trombose bij TPV patienten
met een centraal veneuze lijn.

Ethanol lock therapy versus placebo lock therapy

In deze studie wordt de ethanol niet geflushed door de centraal veneuze lange
lijn waardoor het risico op systemische ethanol spiegels te verwaarlozen is.
Echter in het geval dat het niet mogelijk is om de ethanoloplossing terug op te
zuigen moet het wel doorgeflushed worden. In deze gevallen kunnen symptomen
optreden die zich kunnen uiten in een kortdurend gevoel van lichtheid in het
hoofd.
Momenteel is er een studie gaande in Rotterdam naar het effect van ethanol bij
meer dan 420 volwassen patienten en er zijn geen serieuze bijwerkingen gemeld.
Het potentiel voordeel van deelname aan deze studie is in onze ogen groter dan
de belasting en risico. Men gaat ervan uit dat ethanol-lock therapie de
incidentie van lijninefties zal doen afnemen en daardoor ook het aantal lijn
infectie gerelateerde trombose en het aantal lijninfectie gerelateerde centrale
lijnverwijderingen.