Wij stellen dat ook in patienten met verminderde myocardiale functie dan wel myocardiale hypertrofie, echocardiografische Doppler metingen van bloedstroming over de mitralisklep en veneuze pulmonale bloedstroming een meer betrouwbare afgeleide is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van gemeten linker atrium druk (gouden standaard) met de
pulmonalis arterie wiggedruk (middels arteria pulmonalis catheter) en
echo-Doppler afgeleide variabelen (pulsed wave Doppler van de mitralis inflow,
tissue Doppler imaging van de annulus mitralis, pulsed wave Doppler van de
pulmonaal veneuze flow en colour M-mode van de mitralis inflow).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De klinische gouden standaard voor het schatten van de gemiddelde linker
atriumdruk (LAP) is de pulmonale arteriele wiggedruk, welke wordt gebruikt als
indirekte indicator voor linker ventrikel vullingsdrukken. Voor deze methode is
cannulatie van de pulmonalis arterie noodzakelijk hetgeen geassocieerd is met
het optreden van complicaties. Meerdere studies hebben aangetoond dat de linker
atrium druk betrouwbaar geschat kan worden middels de minder invasieve
pulsed-wave Doppler echocardiografie.
Tot nu toe is onderzoek op dit gebied verricht in patientengroepen met goede
linker ventrikel functie en in aanmerking kwamen voor hartchirurgie. Een goede
schatting van linker ventrikel vullingsdrukken is met name belangrijk bij
patienten met een verminderde linker ventrikel functie. Echter, tot op heden is
er geen bewijs dat het gebruik van Doppler-afgeleide variabelen voor de
schatting van linker ventrikel vullings drukken ook betrouwbaar is in de
aanwezigheid van verminderde myocardiale functie of in de aanwezigheid van
myocardiale hypertrofie.
Doel van het onderzoek
Wij stellen dat ook in patienten met verminderde myocardiale functie dan wel
myocardiale hypertrofie, echocardiografische Doppler metingen van bloedstroming
over de mitralisklep en veneuze pulmonale bloedstroming een meer betrouwbare
afgeleide is van de linker atriumdruk dan de pulmonalis arterie wiggedruk
meting.
Onderzoeksopzet
prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Anesthesie, monitoring en chirurgie zullen volgens de institutionele
protocollen worden uitgevoerd. Metingen zullen worden gedaan na pericardiotomie
en inbrengen van een met vloeistof gevulde catheter in het linker atrium. Deze
canulatie plaats zal hierna worden gebruikt voor canulatie van de linker
ventrikel vent, welke volgens protocol wordt ingebracht, hetgeen gepaard kan
gaan met een minimale kans op bloeding welke direkt kan worden ondervangen door
de cardiochirurg.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) patienten die een electieve aortaklep vervanging zullen ondergaan agv significante aortaklepstenose, gedefinieerd door een AVA < 1 cm2, en daarbij secundair linker ventrikel hypertrofie hebben ontwikkeld, gedefinieerd door een interventrikulair septum dikker dan 11mm gemeten middels echocardiografie.
2) patienten die een coronaire bypass operatie zullen ondergaan waarbij sprake is van een verminderde linker ventrikel functie, gedefinieerd door een linker ventrikel ejectie fractie < 45% gemeten middels echocardiografie.
3) informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Intracardiale shunts, meer dan een triviale lekkage van de mitralisklep dan wel tricuspidalis klep en aanwezigheid van mitralisklep stenose.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25344.018.08 |