Ontdekken van parameters die gerelateerd zijn aan de initiatie van kraakbeenschade na knietrauma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunt van de studie is de ontwikkeling van een kraakbeendefect. De
veranderingen in intraarticulaire parameters (gedefinieerd als verandering in
dGERMIC waarde en gewrichtsvloeistof cytokine concentratie) worden gerelateerd
aan de ontwikkeling van een kraakbeendefect.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn de relatie tussen de cytokine concentratie (bepaald
uit gewrichtsvloeistof) en kraakbeenkwaliteit (bepaald door dGEMRIC) en de
relatie tussen de klinische vragenlijst scores en cytokine concentraite en
dGEMRIC waarden.
Achtergrond van het onderzoek
Een knietrauma ligt vaak ten grondslag aan kraakbeenschade, echter is het niet
duidelijke welke factoren dit proces van knietrauma tot kraakbeenschade
beïnvloeden. Evaluatie van het intraarticulaire milieu na knietrauma levert
veel informatie op over de progressie van knietrauma tot kraakbeenschade en de
factoren die hierop van invloed zijn.
Doel van het onderzoek
Ontdekken van parameters die gerelateerd zijn aan de initiatie van
kraakbeenschade na knietrauma.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Binnen 5 weken na knietrauma en na 4 en 12 maanden zullen de patienten een
contrast-MRI (dGEMRIC) krijgen, zal er gewrichtsvloeistof worden afgenomen en
wordt de patienten gevraagd knie specifieke vragenlijsten en een pijnschaal in
te vullen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen 3 contrast-MRI's krijgen (1,5 uur voor iedere contrast MRI
zal, afhankelijk van het gewicht, ongeveer 30ml Gadolinium i.v. worden
toegediend). Iedere scan duur ongeveer 30min.
Gewrichtsvloeistof zal worden afgenomen middels intraarticulaire injectie. Dit
zal totaal 3x gebeuren. (risico op infectie: 0,01%)
Publiek
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd > 18jr
Recent knietrauma (<5wkn oud) met gerelateerde effusie of haematrose gepresenteerd op de spoedeisende hulp.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met niet trauma gerelateerde effusie of haemartrose
Patienten met een abnormale nierfunctie
Patienten met een bekende anafylactische reactie of Gadolinium of gerelateerde producten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27834.041.09 |