1. Het bepalen of de EVO stijfheid kan worden geoptimaliseerd voor individuele patinten, uitgedrukt in de loopefficiëntie.2. Het bepalen of de optimale EVO in termen van loopefficiëntie, resulteert in het hoogste piekvermogen rond de enkel, en het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a) Het profijt van de EVO
- De energetische kosten van het lopen met de EVO, vergeleken met lopen zonder
de EVO.
b) De biomechanische effecten van de EVO
- De hoeveelheid energie die wordt opgeslagen in de EVO
- Het piekvermogen dat wordt gegenereerd rond de enkel
c) De optimale EVO stijfheid
- Volgens het gangbare voorschrijfproces
- Zoals objectief gemeten in deze studie
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Enkel Voet Ortheses (EVO) waarin energie kan worden opgeslagen worden vaak
voorgeschreven aan patiënten met MS, CVA of dwarslaesie, om te compenseren voor
een verminderde afzetkracht in de kuitspieren. Of deze EVO*s goed werken is
vooral afhankelijk van de mechanische eigenschappen van de EVO, en dan met name
de stijfheid.
Dit is echter nog niet bewezen, omdat de stijfheid zelden wordt bepaald. Op de
VU is recentelijk een apparaat ontwikkeld dat de stijfheid betrouwbaar kan
meten. Dit geeft de mogelijkheid te onderzoeken hoe het looppatroon van de
patiënt afhangt van de stijfheid van de EVO. Mechanisch gezien zal er een
optimale EVO stijfheid zijn voor iedere patiënt.
Nu de stijfheid objectief kan worden gemeten, kan ook de worden geëvalueerd in
welke mate het huidige subjectieve voorschrijfproces van de EVO (en het bepalen
van de stijfheid) leidt tot optimale resultaten.
Doel van het onderzoek
1. Het bepalen of de EVO stijfheid kan worden geoptimaliseerd voor individuele
patinten, uitgedrukt in de loopefficiëntie.
2. Het bepalen of de optimale EVO in termen van loopefficiëntie, resulteert in
het hoogste piekvermogen rond de enkel, en het de grootste energie opslag in de
EVO.
3. Het nagaan hoe de stijfheid van de doorgaans voorgeschreven EVO zich
verhoudt tot de stijfheid van de meest optimale EVO.
Onderzoeksopzet
1. Het bepalen of de EVO stijfheid kan worden geoptimaliseerd voor individuele
patinten, uitgedrukt in de loopefficiëntie.
Gecontroleerde interventiestudie, waarin het profijt van het lopen met 5
verschillende EVO*s wordt vergeleken met het lopen zonder EVO.
2. Het bepalen of de optimale EVO in termen van loopefficiëntie, resulteert in
het hoogste piekvermogen rond de enkel, en het de grootste energie opslag in de
EVO.
Observationele studie waarin wordt bepaald of het profijt van lopen met 5
verschillende EVO*s kan worden gerelateerd aan de biomechanische aspecten van
het lopen met ieder van deze 5 EVO*s.
3. Het nagaan hoe de stijfheid van de doorgaans voorgeschreven EVO zich
verhoudt tot de stijfheid van de meest optimale EVO.
Vergelijkende studie waarin het effect van de EVO voorgeschreven volgens de
huidige manier van voorschrijven wordt vergeleken met het effect van de
objectief bepaalde optimale EVO.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle 12 patiënten zullen lopen met 5 EVO>s met verschillende stijfheid. Het lopen met ieder van deze EVO>s wordt vergeleken met de controle conditie; lopen zonder EVO. Vervolgens worden de resultaten vergeleken met het lopen met een 6e EVO, welke is voorgeschreven volgens de gangbare procedure.
Inschatting van belasting en risico
Het protocol bestaat uit een intake van 3 uur, en drie herhaalmetingen van
ieder 2 uur. Het risico voor patiënten in deze studie is verwaarloosbaar. De
belasting is iets hoger dan gedurende de een gangbeeldanalyse die doorgaans
wordt uitgevoerd.
Met het huidige protocol kan het gangbeeld van de patiënt echter op een meer
betrouwbare en objectieve wijze worden gemeten. Om de belasting voor patiënten
zo laag mogelijk te maken, zijn rustperiodes ingepland tussen de verschillende
onderdelen van het onderzoek. Patiënten kunnen profiteren van deelname aan het
onderzoek, aangezien de meest optimale EVO aan hen wordt voorgeschreven na
afloop van het onderzoek.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- loopproblemen door een verminderde afzetkracht
- diagnose MS, CVA of SCI
- Tijd sinds diagnose langer dan 1 jaar
- 6 minuten kunnen lopen zonder loophulpmiddelen
- leeftijd 18-75
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- maakt gebruik van andere loophulpmiddelen dan een EVO
- tweezijdig gebruik van EVO*s
- loopsnelheid lager dan 0.5 m/s
- ernstige spasticiteit
- geschiedenis van chirurgische ingrepen aan de onderste extremiteit
- ernstige contracturen
- aandoeningen los van CVA, MS of SCI die het lopen kunnen beïnvloeden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27855.029.09 |