Om afwijkingen in het stollingssysteem te onderzoeken die kunnen leiden tot VTE of ander thrombotische complicaties en om de prevalentie vast te stellen van (sub-)klinisch en klinisch manifeste thromboflebitis en/of DVT in een goed-gedefinieerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1.) Tekenen van oppervlakkige of diep veneuze trombose middels compressie
ultrasonografie van de aangedane ledematen;
2.) Meten van stollingsparameters in het bloed
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij patienten met veneuze malformatie kan er sprake zijn van een locale
intravasculaire coagulopathie gekarakteriseerd door verhoogde D-dimeer waarden,
die (pijnlijke) trombose en flebolietvorming kan veroorzaken. Tegelijkertijd
kan het fibrinegehalte door verbruik laag zijn, waardoor er een risico op
bloeding is. Het is voorstelbaar dat een geactiveerd stollingssysteem ook
andere thrombotische complicaties kan veroorzaken, zoals oppervlakkige of diep
veneuze trombose, longembolie of chronische thromboembolische pulmonale
hypertensie. Op dit moment is de prevalentie van veneuze tromboembolien bij
patienten met veneuze malformatie onbekend. Een beter inzicht in het voorkomen
van trombotische complicaties en afwijkingen in het stollingssysteem zou in de
toekomst toe kunnen bijdragen in het correct identificeren van die patienten
die baat hebben bij antistollingsmedicatie, in therapeutische of profylactische
dosering.
Doel van het onderzoek
Om afwijkingen in het stollingssysteem te onderzoeken die kunnen leiden tot VTE
of ander thrombotische complicaties en om de prevalentie vast te stellen van
(sub-)klinisch en klinisch manifeste thromboflebitis en/of DVT in een
goed-gedefinieerd Nederlands cohort van patienten met een veneuze malformatie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie, prospectief
Inschatting van belasting en risico
Met dit onderzoek wordt geen direct therapeutisch effect beoogd voor de
deelnemer. Mogelijke voordelen voor de deelnemer zijn verbeterde diagnostische
mogelijkheden en een beter inzicht in de pathofysiologie en het natuurlijk
beloop van patienten met veneuze malformatie in relatie tot stolling en
trombose. Op de lange termijn hopen we dat de kennis verbeterde therapeutische
interventies op zal leveren. Een beter inzicht in het voorkomen van
trombotische complicaties en afwijkingen in het stollingssysteem zou in de
toekomst toe kunnen bijdragen in het correct identificeren van die patienten
die baat hebben bij antistollingsmedicatie, in therapeutische of profylactische
dosering.
We garanderen een laag risico onderzoek, aangezien de onderzoeken beperkt zijn
(bloedafname en echografie) en uitgevoerd worden door ervaren onderzoekers.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten * 12 jaar met een veneuze malformatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patienten met een vasculaire malformatie anders dan een puur veneuze malformatie
-Patienten die geen informed consent geven.
-Vasculaire malformaties met een maximale oppervlakte kleiner dan 4 cm2 en een geschatte diepte van minder dan 4 cm
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27241.018.09 |