Het onderzoeken van de prevalentie van HLA DQ2 of DQ8 bij proefpersonen, bij wie in het verleden idiopathische intraepitheliale lymfocytose zonder vlok atrofie is vastgesteld.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Voedselintolerantiesyndromen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de prevalentie van HLA DQ2 of DQ8.
Secundaire uitkomstmaten
Het voorkomen van anti- endomysium en antistoffen en anti-tissue
transglutaminase antistoffen. Kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Coeliakie is een aandoening van de dunne darm, die veroorzaakt wordt door
gluten overgevoeligheid. Dit leidt tot een malabsorptie syndroom met
uiteenlopende buikklachten en kan op langere termijn complicaties geven zoals
infertiliteit, osteoporose en dunne darmkanker. Er bestaat een zeer sterke
associatie met HLA DQ2 en/ of DQ8; 98% van de coeliakie patienten blijkt HLA
DQ2 of DQ8 positief. De histologische afwijkingen in dunne darmbiopten bij
coeliakie worden geclassificeerd volgens de Marsh classificatie. Bij Marsh 1 is
er sprake van intraepitheliale lymfocytose zonder vlok atrofie.
Intraepitheliale lymfocytose zonder vlok atrofie komt niet exclusief voor bij
coeliakie, maar ook bij andere aandoeningen van de dunne darm. Omdat de
afwezigheid van HLA DQ2 of DQ8 de diagnose coeliakie min of meer uitsluit,
postuleren wij dat de prevalentie van HLA DQ2 of DQ8 significant hoger is bij
proefpersonen met Marsh 1 in vergelijking met de normale populatie indien er
sprake is van coeliakie bij de proefpersonen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de prevalentie van HLA DQ2 of DQ8 bij proefpersonen, bij
wie in het verleden idiopathische intraepitheliale lymfocytose zonder vlok
atrofie is vastgesteld.
Onderzoeksopzet
Patienten met idiopathische intraepitheliale lymfocytose zonder vlok atrofie
zullen worden geincludeerd. De proefpersonen zal gevraagd worden een
vragenlijst in te vullen met klachten en symptomen passend bij coeliakie.
Tevens zal gevraagd worden naar klachten passend bij prikkelbaar darmsyndroom
(Rome III criteria) en kwaliteit van leven (RAND 36). Daarnaast zal eenmalig
10 ml bloed worden afgenomen ter bepaling van HLA DQ2 of DQ8, anti-endomysium
antistoffen en anti-tissue transglutaminase antistoffen.
Inschatting van belasting en risico
Geringe belasting bestaande uit invullen vragenlijsten en eenmalig venapunctie.
Publiek
Postbus 10400
8000 GK Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 10400
8000 GK Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Idiopathische intraepitheliale lymfocytose zonder vlokatrofie (Marsh 1)
2. Wilsbekwaam
3. Ouder dan 18 jaar oud
4. Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Bewezen coeliakie, ziekte van Crohn, Helicobacter pylori infectie of Giardiasis, vaataandoening dunne darm
2. Wilsonbekwaam
3. Jonger dan 18 jaar
4. Geen getekend informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25270.075.08 |