Het effect van een topicaal toegediende gepatenteerde test stof Z in een gehumaniseerd muismodel voor psoriasis

Titel: Het effect van topicale toediening van teststof Z in een gehumaniseerd
muismodel voor psoriasis.

Psoriasis is een veel voorkomende ziekte die erg belastend is voor de patient.
De huidige behandelings
methoden zijn ver van optimaal. De ontwikkeling van nieuwe compounds vraagt
validatie in een
proefdiermodel, maar de huid van de meeste proefdieren is zeer verschillend van
de mens.
De afdeling BioSciences van TNO heeft de afgelopen jaren expertise opgebouwd in
het transplanteren van
huid van psoriasis patienten naar de muis om zodoende pre-klinisch testen van
compounds voor de indicatie
psoriasis mogelijk te maken. Niet-laesionale huid wordt hierbij
getransplanteerd, waarin vervolgens het
psoriatisch proces wordt geinduceerd door injectie van gestimuleerde autologe
T-cellen.
Wetenschappelijke achtergrond informatie is bijgevoegd in Appendix 3
(aanvullende informatie METC
aanvraag).Omdat het hier pre-klinisch onderzoek betreft hebben patienten
vooralsnog geen voordeel bij
deelname.

Is topicale toediening van teststof Z in staat effectief de ontwikkeling van
psoriasis, geinduceerd in het gehumaniseerde
muismodel voor psoriasis, te beinvloeden?

Een pharmaceutisch bedrijf heeft ons gevraagd een nieuwe therapie voor
psoriasis te onderzoeken in een
gehumaniseerd muismodel voor psoriasis.
Naast een dier-ethische toestemming dient ook een medisch ethische toestemming
verleend te worden.
Voor het gehumaniseerde muismodel worden namelijk huidbiopten van psoriasis
patienten afgenomen en
getransplanteerd.
Zoals in het onderzoeks protocol wordt beschreven, worden eenmalig per patient
3 biopten (6mm
doorsnede) van niet-aangedane huid en vier buisjes bloed van 10 cc afgenomen
(Appendix 1).

Biopten van 22 van de 26 patienten zullen worden gebruikt om de studie voor het
bedrijf uit te voeren. Daarnaast worden de biopten van de overige 4 patienten
gebruikt om het kijken wat de effectiviteit is van een bestaande therapie,
andere dan betamethason, in dit geval topicale behandeling met vitamine D3.
Hiermee willen we het model verder valideren.

Voor patienten die deelnemen aan dit ondezoek zal TNO een verzekering
afsluiten. Daarnaast zijn de
medische risicols laag. Een week na het afnemen van het bloed, de biopten en
het plaatsen van de
hechting, worden de hechtingen bij het onderzoekscentrum verwijderd en vind
nacontrole plaats. Tevens wordt, na
toestemming van de patient, de huisarts geinformeerd over deelname.