COPD-behandeling gebaseerd op de gezondheidstoestand (MARCH)

Chronische Obstructieve Longziekten (COPD) worden gekenmerkt door
luchtwegobstructie die niet volledig reversibel is. De luchtwegobstructie is
meestal progressief en is geassocieerd met een abnormale inflammatoire respons
van de longen op irriterende stoffen of gassen. COPD heeft een grote invloed op
de totale gezondheidstoestand van de patient. Kenmerken van COPD zijn een
verminderde inspanningstolerantie, vermoeidheid, spiervermoeidheid, depressie
en slaapstoornissen. De behandeladviezen in de huidige behandelrichtlijnen zijn
met name gebaseerd op de longfunctie van de patient, met name de hoogte van de
FEV1. Het is echter bekend dat de FEV1 slecht correleert met veel van de
symptomen van COPD en dus slecht gecorreleerd is met hoe de patient zijn ziekte
ervaart. Symptomen en gevolgen van de ziekte voor het leven van de patient zijn
echter geen criteria die worden meegewogen in de huidge behandelrichtlijnen
voor COPD.

Onze hypothese is dat behandeling op basis van een behandelalgoritme dat
gebaseerd is op een simpele, gevalideerde maat voor de gezondheidstoestand (de
Clinical COPD Questionnaire CCQ), een positief effect heeft op de kwaliteit van
leven en andere klassieke COPD uitkomstmaten zoals exacerbatiefrequentie,
patienttevredenheid en gezondheidszorgkosten in vergelijking met behandeling
die gebaseerd is op de huidige GOLD-richtlijnen.

Onderzoeksvragen zijn:
1. Heeft een individueel behandeladvies (zowel farmaceutisch als
niet-farmaceutisch) op basis van de CCQ-score van een patient (via een
behandelalgoritme dat is gebaseerd op de CCQ score) een positief effect op
gezondheidstoestand gemeten door SGRQ-score na twee jaar, in vergelijking met
behandeling op basis van de huidige behandelrichtlijnen (GOLD)?
2. Heeft zo'n behandelalgoritme ook een positief effect op andere
COPD-parameters zoals exacerbatiefrequentie, patienttevredenheid, en
gezondheidszorgkosten in vergelijking met de huidige behandelrichtlijnen?

Dit onderzoek is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met
twee armen: 1: de interventiegroep, 2 de FEV1-gestuurde groep. De
interventiegroep krijgt behandeladvies op basis van een behandelalgorime dat
uitgaat van de CCQ-score van de patient (gezonheidstoestand). De controlegroep
krijgt standaard behandeladvies op basis van uitsluitend de FEV1 waarde zoals
geadviseerd in de GOLD-richtlijnen.
De studie zal plaatsvinden in het gebied van LabNoord, dus alle
huisartspraktijken in het Noordelijke deel van Nederland zullen worden
uitgenodigd om deel te nemen. De patienten worden twee jaar lang gevolgd, ze
brengen 3 bezoeken per jaar aan LabNoord (in totaal 7 bezoeken).


De huisartsen van de interventiegroep krijgen de volgende informatie:
- De huidige CCQ-score van de patient en de subdomeinscores (symptomen,
functioneel, mentaal)
- Een grafiek waarin ook de CCQ-score van de vorige bezoeken staat
- Indien de CCQ-score is gedaald ten opzichte van het vorige bezoek (meer dan
het clinical important difference van 0,4) verschijnt er een waarschuwing
- De stappen van het algoritme en het behandeladvies op basis van dit algoritme
worden weergegeevn


De huisartsen van de controlegroep krijgen de volgende informatie:
- Uitslag van de spirometrie
- Het advies om de patient te behandelen volgens de huidige richtlijnen

Individueel behandeladvies op basis van een behandelalgoritme dat gebaseerd is op de CCQ-uitslag

Geen risico voor de patient, alleen wat extra bezoeken aan LabNoord.