Het eerste doel van het onderzoek is de nachtelijke reflux (reflux tijd per 24 uur) bij een obese groep proefpersonen te vergelijken met een gematchte groep proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht.Andere doelen zijn om mechanismes te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in nachtelijk refluxpatroon (refluxtijd per 24 uur, aantal
refluxepisodes, LES druk) tussen obese en non-obese proefpersonen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Meer dan de helft van de patiënten met chronisch slokdarmreflux (GERD) heeft
last van nachtelijk zuurbranden. Deze klachten leiden tot afname van
slaapkwaliteit, vermoeidheid overdag, moeite met in- en doorslapen; hierdoor
neemt de produktiviteit overdag van zo iemand af.
Er is een duidelijke (dosis-afhankelijke) relatie tussen maagzuurklachten en
overgewicht. Verscheidene mechanismen spelen daarbij een rol: een verhoogde
maagdruk, het vaker voorkomen van een hiatus hernia en een groter aantal
spontane relaxaties van de onderste slokdarmsfincter.
In deze studie zal de rol van obesitas bij het ontstaan van nachtelijke zure
reflux worden onderzocht. Daar is niet eerder onderzoek naar verricht. Onze
hypothese is dat obese proefpersonen meer reflux 's nachts hebben in
vergelijking met slanke mensen met refluxklachten. De genoemde dragen hieraan
bij.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van het onderzoek is de nachtelijke reflux (reflux tijd per 24
uur) bij een obese groep proefpersonen te vergelijken met een gematchte groep
proefpersonen met een normaal lichaamsgewicht.
Andere doelen zijn om mechanismes te identificeren die in de beide groepen
nachtelijke reflux veroorzaken en om uit te zoeken wat de relatie is tussen
antropometrische kenmerken (body mass index en buikomvang) en het
refluxpatroon.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve studie wordt nachtelijke reflux bij een groep proefpersonen
onderzocht; er wordt gedurende een nacht een pH-metrie en hoge-resolutie
manometrie verricht. Hiermee kan ook impedantie worden gemeten om de rol van
niet-zure en gasvormige reflux te beoordelen.
Patienten worden voor dit onderzoek een nacht in het ziekenhuis opgenomen,
omdat deze gecombineerde meting niet ambulant kan worden gedaan.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten ondergaan een nachtelijke ph-metrie en hoge resolutie manometrie. Ze
worden daarvoor een nacht in het UMC Utrecht opgenomen, aangezien deze
gecombineerde meting niet ambulant kan worden uitgevoerd. Een degelijke meting
is nodig om de rol van de LES en slokdarmperistaltiek te kunnen beoordeling in
de pathogenese van reflux. De risico's die aan deze onderzoeken verbonden zijn,
zijn beperkt. In de wetenschappelijke literatuur worden diverse onderzoeken
beschreven waarin gecombineerde metingen zijn uitgevoerd. Het in hebben van de
sondes tijdens de nacht word in het algemeen normaal verdragen.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannen en vrouwen > 18 jaar
- Bewezen nachtelijke reflux (pH < 4 gedurende meer dan 3% van de tijd in liggende positie)
- Niet-obese proefpersonen: BMI 18.5-24/9 kg/m2
- Obese subjects: BMI > 30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pre-existente motiliteits stoornissen van de slokdarm
- Bewezen obstructief slaapapneu syndroom met CPAP-therapie
- Onmogelijkheid om medicatie te stoppen dei de motiliteit van de slokdarm beïnvloedt (anti-cholinergica, theophylline, calcium-antagonisten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30255.041.09 |