onderzoeken of douchen kort na aanbrengen van Androgel de plasma testosteronspiegels nadelig beinvloed.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
maximale testosteronconcentratie
area under the curve voor testosteron
mean average concentration testosteron
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Androgel (transdermaal testosteron) is de meest gebruikte vorm van
testosterontherapie. Een potentieel nadeel van het gebruik van Androgel is dat
op de huid achtergebleven gel via huidcontact kan worden overgebracht op
vrouwen en kinderen. Douchen na opbrenegn van de gel voorkomt dit maar heeft
potentuieel nadelige gevolgen voor opname van de aangebrachte testosteron ddoor
de huid.
Doel van het onderzoek
onderzoeken of douchen kort na aanbrengen van Androgel de plasma
testosteronspiegels nadelig beinvloed.
Onderzoeksopzet
prospectief, gerandomiseerd cross-over onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
gedurende 3 weken Androgel 50 mg per dag in 3 regimes van een week -aanbrenegn na het douchen -aanbrengen 15 minuten voor het douchen -aanbrengen 30 minuten voor het douchen
Inschatting van belasting en risico
patienten gebruiken dagelijks androgel 50 mg (zeer gering risico, geringe
belasting)
op drie dagen, een het einde van elke studieweek wordt 5 x 1 buisje bloed
afgenomen (in totaal 15x) om 8:00, 9:00, 12:00, 16:00 en 18:00. (gering risico,
matige belasting)
Publiek
postbus 7057
1007 mb
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 7057
1007 mb
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouw-naar-man transsexuelen na gonadectomie
leeftijd 18-60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bekende overgevoeligheid voor Androgel
chronische huid aandoening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24711.029.08 |