Klinische toepasbaarheid en werkzaamheid van een continue vinger bloeddrukmeter in de perioperatieve periode

De afdeling Anesthesiologie van het VUmc wil op lange termijn de postoperatieve
monitoring van chirurgische patienten verbeteren. Hierbij gaat het niet zozeer
om patienten die op de intensive care verblijven, en dus al zeer intensief in
de gaten worden gehouden. Het gaat juist om de patienten waarbij de
postoperatieve monitoring minimaal is, en waarbij er geen sprake is van
ventilatie en een arteriele toegang.
In het kader van deze doelstelling willen wij evalueren of het mogelijk is om
met een non-invasieve continue bloeddrukmeter, de Nexfin, hemodynamische
veranderingen in de postoperatieve periode te kunnen meten en op juiste wijze
te kunnen interpreteren. De Nexfin wordt echter nog niet in die hoedanigheid
toepgepast, en daarom willen wij met behulp van de voor u liggende studie de
klinische toepasbaarheid van de Nexfin bepalen. De centrale doelstelling van de
studie is dan ook om de klinische toepasbaarheid van de Nexfin te bepalen in
een groep van gezonde vrijwilligers en in de intraoperatieve en postoperatieve
fase van chirurgische patienten. Wanneer de bruikbaarheid van de Nexfin in deze
studie kan worden aangetoond zal het in de toekomst mogelijk worden om
patienten die het risico lopen op postoperatieve complicaties beter te
monitoren.

* Is de cardiac output (CO) die met de Nexfin kan worden verkregen
vergelijkbaar met de CO die met behulp van de pulmonale arterie catheter (PAC)
wordt gemeten tijdens cardio-thoracale chirurgie? (OBJECTIVE I)
* Meet de Nexfin op betrouwbare wijze veranderingen in de stroke volume
variatie (SVV) en pulse pressure variatie (PPV) ten gevolge van gevalideerde
testen in gezonde vrijwilligers? (OBJECTIVE II)
* Zij de SVV en PPV metingen waardevol in chirurgische patienten wanneer zij
worden ingezet als voor het opsporen van perioperatieve en postoperatieve
veranderingen in de systemische hemodynamiek? (OBJECTIVE III)

Open, prospectieve, observationele trial
De studie zal worden uitgevoerd in het VUmc
Inclusie van gezonde vrijwilligers of patienten die cardio-thoracale of
abdominale chirurgie zullen ondergaan

Nexfin: Continue bloeddrukmetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een
vingercuff die om de middelvinger zal worden geplaatst. De hand zal in een
comfortabele positie worden gelegd terwijl de patient/vrijwilliger op een bed
ligt. Deze meting is niet geassocieerd met een risico voor de patient, en zal
tot een minimale belasting leiden.

Perioperatieve metingen: Naast een meting voorafgaand aan de anesthesie, zal de
Nexfin worden toegepast terwijl de patienten onder anesthesie zijn. De
anesthesie en chirurgie procedures worden zoals gebruikelijk uitgevoerd. De
belasting voor de patient is minimaal, en de metingen leiden niet tot een
risico voor de patient.

Valsalva maneuvre: De Valsalva maneuvre kan worden bewerkstelligd door krachtig
uit te ademen tegen een gesloten glottis (gesloten luchtweg). In deze studie
zullen vrijwilligers en patienten een Valsalva maneuvre uitvoeren door middel
van het blazen in een instrument dat in verbinding staat met een manometer. De
manometer zorgt er voor dat de uitademing onder een gestandaardiseerde druk kan
plaatsvinden. De druk zal worden aangepast in patienten met wondpijn.
Voorafgaand aan de test zal de behandelend chirurg worden geconsulteerd over de
uitvoerbaarheid van deze test in de specifieke patient. Door patienten met
ernstige wondpijn uit te sluiten van deze test proberen wij de belasting voor
deze patienten zo minimaal mogelijk te houden.

Gecontroleerde ademhaling: Vrijwilligers en patienten worden gevraagd om hun
ademhaling aan te passen aan het ritme van een metronoom. Deze test is
geassocieerd met een minimale belasting voor de patient.

Quick Standing test: Vrijwilligers en patienten worden gevraagd om vanuit een
liggende positie snel op te staan. Staan is onderdeel van het bestaande
revalidatieprogramma in chirurgische patienten, en vormt daarmee geen
additionele belasting voor de patient. Om de belasting voor de patient echter
zo minimaal mogelijk te houden wordt voorafgaand aan de test de chirurg
geconsulteerd over de conditie van de patient. Patienten die niet in staat zijn
om op te staan zullen deze test niet te hoeven uitvoeren.