Doel van dit onderzoek is na te gaan of het toevoegen van EMG-feedback de resultaten van de fysiotherapie bij mannen met LUTS verbeterd. Er wordt gerandomiseerd tussen fysiotherapie zonder en fysiotherapie met EMG-feedback. Uitgangspunt is dat de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksuitkomst is de verbetering van de flowmetrie (de
straalkracht meting).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn de verbetering op het mictiedagboek, de
internationale prostaat symptoomscore, de male pelvic floor symptomscore en het
EMG van de bekkenbodem.
Achtergrond van het onderzoek
Mictieklachten bij mannen worden voornamelijk veroorzaakt door een vergroting
van de prostaat en door een slechte functie van de bekkenbodem. De eerste
oorzaak is al zeer lang bekend en de huidige therapie richt zich hierop. Mannen
met mictieklachten worden behandeld met een alfablokker die het gladde
spierweefsel verslapt en daardoor de uitstroomweerstand van de plasbuis
verkleint. Indien dit onvoldoende helpt kan een operatie worden overwogen
waarbij de prostaat kleiner wordt gemaakt.
De behandeling van mictieklachten bij mannen middels een verbetering van de
bekkenbodemfunctie wordt nog maar beperkt toegepast. Resultaten zijn nog niet
gepubliceerd. Uit pilot studies blijkt wel effect aanwezig. Binnen de
bekkenbodem fysiotherapie kunnen verschillende vormen van behandeling worden
toegepast. In het bijzonder het gebruik van EMG-biofeedback wordt veel
toegepast. De meerwaarde is echter nooit aangetoond.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is na te gaan of het toevoegen van EMG-feedback de
resultaten van de fysiotherapie bij mannen met LUTS verbeterd. Er wordt
gerandomiseerd tussen fysiotherapie zonder en fysiotherapie met EMG-feedback.
Uitgangspunt is dat de resultaten van de fysiotherapie zonder EMG-feedback niet
slechter zijn dan die van fysiotherapie met EMG-feedback
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd onderzoek in de zin van een gecontroleerde
interventie studie. Mannen met mictieklachten die aan de inclusie criteria
voldoen worden gerandomiseerd in twee groepen. De eerste groep krijgt een
behandeling met fysiotherapie zonder gebruik van EMG-feedback en de tweede
groep krijgt fysiotherapie met gebruik van EMG-feedback, beiden gedurende 4
maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen krijgen bekkenbodem fysiotherapie. In de ene groep wordt ook gebruik gemaakt van EMG-feedback en in de andere groep wordt deze techniek niet gebruikt.
Inschatting van belasting en risico
De belasting is beperkt en vrijwel volledig behorend tot het standaard
onderzoek bij deze groep patiënten. De toegevoegde belasting is het EMG van de
bekkenbodem wat twee keer wordt uitgevoerd. Hierbij wordt een elektrode in de
anus ingebracht en wordt de activiteit van de bekkenbodem gemeten in rust en
tijdens aanspannen.
Daarnaast moeten deelnemers twee maal vragenlijsten invullen. Dit duurt 15
minuten per keer. Verder houden ze twee keer een plasdagboek bij gedurende 24
uur.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zwakke urinestraal, hesitatie, nachtelijk plassen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Urineweginfectie, neurologische blaas stoornis, catheter
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22053.042.08 |