Het doel van het onderzoek is het optimaliseren van MRI sequenties voor wetenschappelijk onderzoek naar de hersenontwikkeling van kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Geen van bovenstaande, namelijk optimalisatie van MRI sequenties bij kinderen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Toename in signaal-ruis-verhouding en resolutie.
- Afname in scantijd voor een specifieke sequentie.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Gelijktijdig met dit protocol is een aanvraag ingediend voor METC goedkeuring
van de studie "De gevolgen van prenatale blootstelling aan nicotine en cannabis
voor de hersenontwikkeling op 8-jarige leeftijd". Voor dit onderzoek is het
nodig om bestaande sequenties te optimaliseren aan de jonge deelnemers van dit
onderzoek. Toekomstig onderzoek (financiering en METC protocollen zijn in
voorbereiding) zal ook optimalisatie van scan sequenties vereisen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het optimaliseren van MRI sequenties voor
wetenschappelijk onderzoek naar de hersenontwikkeling van kinderen.
Onderzoeksopzet
Voor een MRI plaatsvindt, moeten alle kinderen eerst uitgebreid oefenen met een
oefenscanner. Door de oefenprocedure wordt getracht mogelijke angst weg te
nemen door het kind goed voor te bereiden. Zo maakt het kind kennis met de
scanner, de scangeluiden en leert hij/zij dat hij/zij stil moeten liggen
tijdens het maken van de scans. Bovendien wordt benadrukt dat het kind altijd
de controle houdt en met één druk op de knop de scan kan stoppen. Na de
oefenprocedure worden verschillende MRI scan sequenties gemaakt.
Inschatting van belasting en risico
Voor zover bekend zijn er geen medische risico*s verbonden aan een MRI-scan.
Omdat het optimalisatie onderzoek wordt gedaan bij kinderen, is er een
uitgebreid protocol om het onderzoek zo prettig mogelijk te laten verlopen voor
de kinderen. Middels een oefensessie (indien gewenst meerdere oefensessies)
maakt het kind kennis met de scanomgeving, het scanapparaat en de bijbehorende
geluiden. Op verschillende momenten wordt het deelnemende kind gevraagd of
hij/zij het onderzoek leuk vindt en of hij/zij het eng vindt. Dit is een
duidelijk moment waarop het kind (non-verbaal) kan aangeven niet meer deel te
willen nemen aan het onderzoek. Daarnaast zal tijdens de oefenprocedure en
tijdens de MRI voortdurend door de onderzoeker worden beoordeeld of het
onderzoek gestopt moet worden. Het onderzoek wordt meteen gestaakt als het
kind, de ouders of de onderzoeker dit willen. Zowel tijdens het oefenen als
tijdens de scan zal het kind filmpjes kunnen kijken. Er zullen verschillende
DVDs beschikbaar zijn zodat het kind zich niet zal vervelen.
Publiek
s-Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappelijk
s-Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 8 en 11 jaar;
Informed consent ingevuld door ouders of verzorgers;
Extra inclusiecriterium voor de MRI scan: succesvolle afronding van de oefenprocedure.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Claustrofobie;
Contra-indicatie voor MRI;
Medicijngebruik, die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22776.078.08 |