Interventie pilot met fibrinogeen concentraat al dan niet in combinatie met FFP bij patiënten met massaal (post) operatief bloedverlies.

De behandeling van patiënten met massaal (post) operatief bloedverlies bestaat
uit infusie van cristalloïden, colloïden, trombocyten-concentraten en
erytrocyten-concentraten. Daarnaast wordt ook fresh frozen plasma (FFP)
getransfundeerd. Het toegediend FFP is verdund met anticoagulans en heeft
daarmee een verlaagde concentratie van stollingsfactoren ten opzichte van
onverdund plasma. Als gevolg van het feit dat deze patiënten met een combinatie
van bovengenoemde vloeistoffen behandeld worden, treedt een belangrijke mate
van verdunning op van de stollingseiwitten, en daarmee van het stollend
vermogen van het patiëntenplasma. Deze verdunning wordt slechts ten dele
verholpen door transfusie met FFP, als gevolg waarvan een deel van de patiënten
blijft doorbloeden onder invloed van onvoldoende stollingscapaciteit. Er
bestaat daarmee een toenemende interesse voor behandeling met concentraten van
stollingsfactoren bij deze verworven stollingsstoornis. Fibrinogeen, betrokken
bij de clot-vorming, is een van de eerste factoren waaraan een tekort onstaat
bij massale verdunning en bloeding.

In deze studie beogen wij de meerwaarde van infusie van fibrinogeen concentraat
in combinatie met FFP versus FFP transfusie te bepalen bij chirurgische
patiënten met massaal peri operatief bloedverlies en bij cardiochirurgische
patiënten na klepvervanging met ernstige post-operatieve bloedingen. Door het
toedienen van fibrinogeen concentraat - naast dit bloedplasma - is het
theoretisch mogelijk de bloeding sneller te stoppen en daarmee de hoeveelheid
bloedtransfusie te beperken. Hierdoor wordt het herstelproces na de operatie
positief beïnvloed. Tevens zal onderzocht worden welke de voordelen zijn van
nieuwe laboratoriumtesten ter bepaling van de stollingsactiviteit en de fibrine
clot-vorming t.a.v. de klassieke stollingstesten (die bekend ongevoelig blijken
te zijn voor de actuele hemostase) voor het toekomstige transfusiebeleid.

Preoperatief worden potentiële patiënten benaderd en om informed consent
gevraagd. Algemeen chirurgische patiënten met massaal bloedverlies tijdens de
chirurgie worden gerandomiseerd tussen FFP en een lagere dosis FFP met
fibrinogeen. Cardiochirurgische patiënten na klepvervanging met groot
bloedverlies worden gerandomiseerd tussen DDAVP en fibrinogeen. In verband met
het onderzoek wordt 2 maal 5 cc extra citraatbloed afgenomen, hiervoor is geen
extra bloedafname noodzakelijk.

DDAVP (standaard therapie bij cardio-cirurgische patiënten met post-operatief bloedverlies) vs een combinatie van DDAVP met fibrinogeen concentraat. FFP (standaard therapie bij algemeen chirurgische patiënten met peri-operatief bloedverlies) vs een combinatie van een lagere dosis FFP met fibrinogeen concentraat.

Voor de extra buisjes bloed voor en na de interventie hoeft de patiënt niet
extra geprikt te worden, omdat op die tijdstippen al standaard bloed wordt
afgenomen. De extra buisjes zijn nodig voor de extra stollingsfactor bepalingen
en thrombine en thromboelastografie metingen. Het toedienen van fibrinogeen
gebeurt in kleine volumes waarbij het effect direct zichtbaar wordt, zodat er
geen tijd verloren gaat om alsnog de standaard therapie te geven wanneer
fibrinogeen niet het beoogde effect heeft.