Primaire objective1. Vergelijken van de klinische en functionele uitkomst van de functie van de knie tussen wel/geen patella resufacing bij patienten met een Vanguard* Complete Knee System (Biomet Orthopedics, Inc.) totale knee…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn en de functie van de knie voor en na een TKP met/zonder patella
resurfacing(met de accelerometer en vragenlijsten)
Secundaire uitkomstmaten
Pijn en functie van de knie, na een TKP met/zonder patella resurfacing, over
verloop van tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Tot nu toe is het onbekend of het voor een patient beter is om bij een Totale
Knie Prothese, patella resurfacing toe te passen, of niet. Aangezien er op
basis van de tot nu toe beschikbare literatuur geen definitieve uitspraak
gedaan kan worden voor een van beide alternatieven. Dit komt omdat er in de
studies die tot dusver hebben plaatsgevonden gebruik gemaakt wordt van de
klassieke scorings systemen, die mogelijk niet sensitief genoeg zijn om dit te
kunnen bepalen. Wel blijkt dat het model van de gebruikte prothese van grote
invloed te zijn op het uiteindelijke functioneren van de patienten.
In dit onderzoek wordt een gebruik gemaakt van een nieuw type Totale Knie
Prothese, de Vanguard* Complete Knee System (Biomet Orthopedics, Inc.). Bij dit
model TKP is er nog geen literatuur of er wel/geen resurfacing dient plaats te
vinden. De deelnemende patienten worden prospectief gerandomiseerd (met/zonder
patella resurfacing) en wordt er gebruik gemaakt van een nieuwe meetmethode, de
accelerometer. Met de accelerometer is het mogelijk om op een snelle,
gemakkelijke, goedkope en niet invasieve manier een loopgang analyse af te
nemen. Daarnaast worden de klassieke klinische knie scorings vragenlijsten
(KSS, Womac en Feller Knee Score) afgenomen ter referentie.
Doel van het onderzoek
Primaire objective
1. Vergelijken van de klinische en functionele uitkomst van de functie van de
knie tussen wel/geen patella resufacing bij patienten met een Vanguard*
Complete Knee System (Biomet Orthopedics, Inc.) totale knee arthroplastiek
Secundaire objectives
2. Correleren van klinische en de functionele resultaten verkregen uit de
vragenlijsten en de objectieve functionele bewegings analyse met gebruik van de
accelerometer.
3. Vergelijking van de post-operatieve herstel profielen gemeten met de
scoringslijsten en de bewegingsanalyse
4. Het achterhalen van de bewegings parameter met het hoogste onderscheidend
vermogen.
Onderzoeksopzet
Een pro-spectief, gerandomiseerd, dubbel blind onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
6X ong. 20min. om de vragenlijsten in te vullen en om de bewegings analyses uit
te voeren.
Publiek
NL
Wetenschappelijk
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die geïndiceerd zijn voor een TKP
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die al eerder een (unicondylaire) knie prothese hebben gehad
Patienten met een ernstige medische aandoening die hen de mogelijkheid ontneemt om de bewegings analyse opdrachten uit te voeren
Contra indicaties voor patella resurfacing: patella fractuur en patellectomie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21579.096.08 |