Onderzoeken of TW en PW verschillen tonen in het aantal, fenotype en/of de functie van regulatoire T cellen in het perifere bloed. De precieze onderzoeksdeterminanten worden bepaald aan de hand van de uitkomsten van de pilotstudie (Regulatoire T…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Respiratoire aandoeningen, congenitaal
- Auto-immuunziekten
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair eindpunt: 'transient' of 'persistent' wheezing (= astma) op 6 jarige
leeftijd. Onderzoeksdeterminanten: aantal, fenotype en functie van regulatoire
T cellen in het perifere bloed van 'early wheezers' op 3- en 5-jarige leeftijd.
De precieze onderzoeksdeterminanten worden bepaald aan de hand van de
uitkomsten van de pilotstudie (Regulatoire T cellen in astma; ABR nummer
19836), die voorafgaat aan de analyse van de samples van deze longitudinale
follow-up studie.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire onderzoeksdeterminanten:
Vragenlijsten: WRC (weekly record card) en vragenlijst gebaseerd op de ISAAC en
PIAMA studies.
Longfunctieonderzoek: RINT op de leeftijd van 3,4,5 en 6 jaar; Volume flow
curves voor en na β2-mimetica op de leeftijd van 6 jaar.
eNose meting op de leeftijd van 3 en 6 jaar.
Perifere bloed: celaantallen en immunoglobuline E waardes (totaal en specifiek
IgE voor de meest voorkomende voedsel- en inhalatieallergenen).
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat ongeveer een derde van alle jonge kinderen last heeft van
minimaal één periode van bronchusobstructie gedurende de eerste drie
levensjaren. Van deze zogenaamde *early wheezers* [=EW] houdt slechts 40%
dezelfde klachten tussen de leeftijd van drie en zes jaar (*persistent
wheezers* =PW). Op de leeftijd van 6 jaar kunnen deze PW, dus kinderen met
astma, worden onderscheiden van de zogenoemde 'transient wheezers' (TW), die
deze klachten niet meer hebben. Pogingen om deze PW en TW op jonge leeftijd te
kunnen onderscheiden hebben tot nogtoe niks opgelverd. In deze prospectieve
studie onderzoeken wij de hypothese dat Tregs een rol spelen in de ontwikkeling
van astma en dat TW en PW verschillen in aantal, fenotype en/of functionaliteit
van Tregs.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of TW en PW verschillen tonen in het aantal, fenotype en/of de
functie van regulatoire T cellen in het perifere bloed. De precieze
onderzoeksdeterminanten worden bepaald aan de hand van de uitkomsten van de
pilotstudie (Regulatoire T cellen in astma; ABR nummer 19836), die voorafgaat
aan de analyse van de samples van deze longitudinale studie.
Tevens zullen verschillen worden bekeken in longfunctieonderzoeken en eNose
metingen tussen 'transient' en 'persistent wheezers' in de leeftijd van 3 tot 6
jaar.
Onderzoeksopzet
De opzet van het onderzoek is een etiologische observationele longitudinale
studie met een follow-up van 3 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting voor de proefpersonen in deze studie worden
verwaarloosbaar beschouwd. De bloedafnames zullen waar mogelijk worden
gecombineerd met bloedafnames voor routine onderzoek. Er zal, voor deze studie,
maximaal 1 bloedafname op de leeftijd van 3 en 5 jaar worden gedaan. Daarnaast
wordt er een keer per jaar een volledig lichamelijk onderzoek en een
longfunctieonderzoek verricht. Op de leeftijd van 3 en 6 jaar wordt een eNose
meting verricht. Tevens vullen de proefpersonen dan een vragenlijst in en 4
keer per jaar gedurende 2 weken vullen zij een weekly record card (WRC) in.
Publiek
Lundlaan 6
3584 AE Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 AE Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patient is geidentificeerd als 'early wheezer'
patient is 3 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Het gebruik van systemische immuunmodulerende medicatie ten tijde van en/of 6 weken voor bloedafname. De aanwezigheid van een actieve infectie ten tijde van de bloedafname.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16411.041.07 |