Evalutie en vergelijking van USgFNAC en SNB in de behandeling van de klinisch negatieve hals bij patienten die gepland zijn voor een transorale excisie van een mondholte en mondkeelholte plaveiselcelcarcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Accuraatheid van een selectie voor halsklierdissectie strategie gebaseerd op
USgFNAC en/of SNB.
Secundaire uitkomstmaten
Aantal halsklierdissecties, kwaliteit van leven, patienten perspectief en
kosteneffectiviteit van selectie strategieen gebaseerd op USgFNAC en/of SNB of
electieve behandeling van de hals.
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van de klinisch negatieve hals (N0) bij een klein mondholte of
mondkeelholtecarcinoom is controversieel. Wanneer er een hoge kans op occulte
lymfekliermetastases aanwezig is, is er de keuze tussen een electieve
behandeling of een afwachtend beleid. Vanwege het risico op onder- en
overbehandeling is er behoefte aan een gevoelige diagnostische techniek.
Echogeleide cytologische puncties (USgFNAC) wordt routinematig toegepast om
metastasen te detecteren. De schildwachtklierprocedure (SNB) is een
veelbelovende techniek die tegenwoordig al bij vele andere tumortypen
routinematig wordt toegepast.
Doel van het onderzoek
Evalutie en vergelijking van USgFNAC en SNB in de behandeling van de klinisch
negatieve hals bij patienten die gepland zijn voor een transorale excisie van
een mondholte en mondkeelholte plaveiselcelcarcinoom
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele niet-gerandomiseerde studie.
Schildwachtklierprocedure met injectie van radioactief gelabeld colloid,
lymfoscintigrafie en extirpatie van de schildwachtklier(en) tijdens narcose
voor panendoscopie
Inschatting van belasting en risico
In de huidige klinische praktijk ondergaan deze patienten USgFNAC en/of verdere
diagnostische onderzoeken als CT, MRI of PET. Lymfoscintigrafie en SNB zijn
procedures die routinematig bij andere tumortypen worden toegepast. In de
literatuur zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld van deze procedures bij
hoofd-halskanker. Door een uitgebreidere diagnostische work-up voor stadiering
van de hals is de kans op het missen van occulte metastasen verminderd.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een mond(keel)holtecarcinoom dat transoraal te verwijderen is en waarbij klinisch geen lymfekliermetastasen aanwezig zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Transorale excisie niet mogelijk
hals geopend voor reconstructie
Klinische lymfekliermetastase
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19558.029.07 |