Onderzoeken of er een AF afhankelijke endotheliale disbalans van de fysiologisch belangrijkste pro- en antithrombotische eiwitten in de hartoortjes is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van TM en TF expressie en activiteit in de hartoortjes
Mate van CML-CEL expressie in de hartoortjes
Secundaire uitkomstmaten
Serum CML-CEL waardes
Huid auto fluorescentie waardes van AGE
Viral aanwezigheid in hartoortjes
Proteomics van het hartoortje
AF score (representatie van electrofysiologische weefsel eigenschappen)
Achtergrond van het onderzoek
Rationale:
Atriumfibrilleren (AF) is de meest voorkomende ritmestoornis binnen de Westerse
wereld. Het ware gevaar van AF schuilt in het verhoogde risico op ischemische
beroertes. Klinische observaties als ischemische beroertes bij laag risico
patiënten, ischemische beroertes ondanks orale antistolling en verhoogd
bloedingsrisico onderstrepen de noodzaak voor een verbeterd begrip van de
pathofysiologische mechanismen van trombusvorming bij AF patiënten. De invloed
van één van de aspecten van Virchow's trias, endotheel dysfunctie, is hierbij
onderbelicht. Met weinig bewijs voor handen willen wij de hartoortjes
analyseren m.b.v. een uitgebreid pakket onderzoeken. Hierbij bestuderen we ook
de aanwezigheid van zogenaamde advanced glycation endproducts (AGEs), gezien
hun stijgende populariteit als belangrijke speler bij cardiovasculaire ziekte,
virussen alsmede proteomics en het mappen van de electrofysiologische
eigenschappen.
Hypotheses
1. AF is geassocieerd met atriale endotheliale veranderingen die een
ischemische beroerte promoten d.m.v. een stijging van pro-thrombotische eiwit
expressie, een daling van anti-thrombotische eiwit expressie of een combinatie
van beide.
2. AGEs zijn in verhoogde mate aanwezig in hartoortjes van AF patiënten en
dragen bij aan het gestegen trombo-embolische risico / hypercoagulabiele status
van de patiënt.
3. De concentratie van AGEs correleert met het type AF.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of er een AF afhankelijke endotheliale disbalans van de
fysiologisch belangrijkste pro- en antithrombotische eiwitten in de hartoortjes
is.
Onderzoeksopzet
cross-sectionele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan het onderzoek zijn minimaal en de patiënt belasting
wordt bijvoorbeeld door het uitvoeren van transoesofageale echocardiografie
tijdens de narcose en het combineren van venapuncties met routinematige bloed
collecties zo min mogelijk gehouden. Patient staat bloot aan de risico's
inherent aan venapunctie. Transthoracale echocardiografie en huidplooi
autofluorescentie meting zijn vrijwel risicovrij. De transoesofageale echo kan
tijdelijke (2 dagen), lichte keel irritatie geven. Ondanks de uitermate
deskundige verwijdering van het linker hartoortje blijft er altijd een zeer
geringe kans op peroperatieve, controleerbare bloeding bestaan.
Het belang een beter inzicht in dit medisch en maatschappelijk groot probleem
te krijgen is enorm en dit is de enige manier om het te vergroten, aangezien
een andere manier van atriaal weefsel verkrijgen (biopten) met een veel te
groot risico op complicaties gepaard gaat.
Publiek
P Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria cases
1. Electrocardiografisch bewezen diagnose van atriumfibrilleren
2. Noodzaak voor thoracale chirurgie vereisend mediane sternotomie;Inclusie criteria controles
1. 18 jaar en ouder
2. Noodzaak voor thoracale chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria cases:
1. Geen informed consent
2. Leeftijd onder de 18 jaar
3. Ernstige mitraal of aortaklep ziekte
4. Secundair atriumfibrilleren
5. Ernstige nierfunctiestoornissen (GFR <30 ml/min, geschat middels de Cockroft-Gault formule)
6. Gebruik van experimentele studie medicatie in de afgelopen 6 maanden;Exclusie criteria controles
1. Electrocardiografisch bewezen diagnose van AF
2. Ernstige mitraal of aorta klep ziekte
3. Geen informed consent
4. Ernstige nierfunctiestoornissen (GFR <30 ml/min, geschat middels de Cockroft-Gault formule)
5. Gebruik van experimentele studie medicatie in de afgelopen 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19786.068.07 |