Het evalueren van test-hertest betrouwbaarheid van functionele MRI en het fronto-striatale systeem in het bijzonder. Het implementeren van manieren om de betrouwbaarheid van functionele MRI te vergroten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
onderzoek bij gezonde mensen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gelijkheidsmaken voor de verschillende functionele MRI sessies
Secundaire uitkomstmaten
hersenactiviteit zoals gemeten met functionele MRI, uitgedrukt in procent
signaal verandering
gedragsmaten (accuraatheid, reactiesnelheid)
hartslag (slagen-per-minuut, hartslag-variatie)
ademhaling (ademhalingsvolume)
alpha-band power (component van EEG)
angst (gemeten met angstvragenlijst (STAI))
Achtergrond van het onderzoek
De betrouwbaarheid, ofwel herhaalbaarheid, van individuele functionele MRI
resultaten is zowel theoretisch als methodologisch belangrijk. Dit geldt in het
bijzonder voor toekomstige test-hertest studies. Zulke studies worden gedaan om
het effect van een bepaalde interventie zoals TMS te beoordelen. Dit effect
wordt gemeten door te kijken naar het verschil tussen de meting voor de
interventie en de meting na de interventie. Een controlegroep wordt tevens twee
keer gemeten. Het interventie-effect wordt dan bepaald door het vergelijken van
de verschilscores (voor vs na) voor zowel de experimentele groep en de controle
groep. Deze vergelijking kan echter worden verstoord door ruis in zowel de voor
als de na meting, in beide groepen. Het is dus belangrijk een schatting te
maken van deze ruis en deze weg te filteren uit het signaal om een betere
schatting van het effect van de interventie te bepalen. Deze studie kan hieraan
bijdragen.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van test-hertest betrouwbaarheid van functionele MRI en het
fronto-striatale systeem in het bijzonder.
Het implementeren van manieren om de betrouwbaarheid van functionele MRI te
vergroten.
Onderzoeksopzet
In de pilotstudie (n=12) zullen drie frontostriatale taken worden getest. De
taak die de beste resultaten oplevert wordt gebruikt in de hoofdstudie.
In de hoofdstudie zijn er twee groepen.
Mock-mri groep (n=12) die alvorens in de echte MRI scanner eerst in een nep
(mock) MRI scanner gaan. Deze proefpersonen zullen vervolgens 2 echte MRI
sessies krijgen.
Non-mock mri groep (n=12) die 4 sessies in de echte MRI groep krijgen.
De taken in de hoofdstudie zijn:
- frontostriatale taak (gekozen obv uitkomsten pilot studie)
- simpele visuele-motor taak (om basale fMRI resultaten te genereren)
- lang rust blok om te kijken naar variaties over sessies in rust activiteit.
Tijdens de MRI sessies zal tevens hartslag, ademhaling en alpha-power (EEG)
worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan functionele MRI. De data worden primair
voor onderzoeksdoeleinden gebruikt. Echter, wanneer er afwijkingen worden
gezien zal een radioloog worden gevraagd naar de data te kijken. Als de
radioloog besluit dat medisch ingrijpen noodzakelijk is zal de proefpersoon
worden ingelicht.
Het scannen zelf zal ongeveer 55-60 minuten in beslag nemen voor iedere
proefpersoon per sessie. De totale tijdsduur voor proefpersonen in de pilot
studie is 185 minuten. Voor de mock groep is dat ongeveer 390 minuten en voor
de non-mock groep 490 minuten.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-niet-verwijderbare metalen objecten in hoofd/lichaam
-linkshandigheid
-zwangerschap
-gesloten of open schedelfractuur
-het hebben of gehad hebben van een psychiatrische stoornis
-het hebben of gehad hebben van een neurologische of endocrinologische aandoening.
-gebruik van medicatie m.u.v anticonceptie of paracetamol
-drugs of alcohol misbruik in een periode van zes maanden voor het onderzoek
-nuttigen van alcholische, cafeine of nicotine houdende producten binnen 4 uur voor aanvang van de scan sessies.
-claustrofobia
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18713.041.07 |