Onderzoek naar het cortisol en ACTH ritme (frequentie, amplitude en regulariteit van cortisol en ACTH secretie) bij patienten met SCS en bilaterale bijnierpathologie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cortisol en ACTH ritme uitgedrukt als frequentie/amplitude en regulariteit van
cortisol en ACTH secretie pulsen.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijking van het cortisol en ACTH ritme van patienten met SCS, uitgedrukt
als frequente/amplitude en regulariteit van cortisol and ACTH secretie pulsen,
met die van patienten met een klinische Cushing en met controles, die eerder
onderzocht zijn d.m.v. 10 minuten sampling in het LUMC, Leiden.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met subklinisch Cushing syndroom (SCS) hebben een autonome, mogelijk
verhoogde cortisol secretie zonder dat zij al de typische klinische kenmerken
hebben van het Cushing syndroom. Ondanks het ontbreken van het typische Cushing
fenotype wordt ook bij patienten met SCS lange termijn morbiditeit beschreven.
Daarom is het van belang een goede afweging te kunnen maken of de cortisol/ACTH
secretie dusdanig verstoord is dat behandeling noodzakelijk is. Dit is vooral
van belang bij patienten met SCS en bilaterale bijnierpathologie omdat de enige
behandelopties die er zijn, nogal wat impact hebben (chirurgisch: bilaterale
adrenalectomie met ziekte van Addison (hypocortisolisme) als gevolg,
medicamenteus: ketoconazol met frequente en substantiele bijwerkingen).
Bij patienten met Cushing syndroom (zowel de hypofyse-afhankelijke als
bijnier-afhankelijke vorm) is gebleken, door bepaling van het 24-uurs cortisol
en ACTH profiel, dat zowel het ritme als de regulariteit verstoord zijn.
Onderzoek naar het 24-uurs cortisol en ACTH profiel bij SCS patienten is echter
nog nooit gedaan. De resultaten geven meer inzicht in het ziektebeeld. Dit
inzicht helpt om een betere afweging te maken ten aanzien van het te voeren
beleid bij deze patientengroep.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar het cortisol en ACTH ritme (frequentie, amplitude en
regulariteit van cortisol en ACTH secretie) bij patienten met SCS en bilaterale
bijnierpathologie.
Onderzoeksopzet
Bloed sampling elke 10 minuten gedurende 24 uur en bepaling van cortisol en
ACTH bij patienten met SCS en bilaterale bijnier pathologie en een vergelijking
van de resultaten uit deze groep met eerder onderzochte controles en patienten
met een hypofyse of bijnier afhankelijke vorm van Cushing syndroom.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemende patienten bestaat uit een venapunctie voor
opname ter bepaling van het Hb en bij gebleken normaal Hb, een 36-uur durende
ziekenhuisopname met eenmalige inbreng van een infuus waarmee gedurende 24 uur
elke 10 minuten bloed kan worden afgenomen. In totaal zal 360 ml bloed worden
afgenomen, dit is minder dan de hoeveelheid bloed die wordt afgenomen bij
bloeddonors (500 ml in 15 minuten). Er is geen risico verbonden aan deelname.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten bekend op de polikliniek Endocriene Ziekten van het UMCN St. Radboud, met subklinische Cushing syndroom met bilaterale bijnier pathologie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met SCS bij wie een adrenalectomie is gedaan, en patienten met SCS en unilaterale bijnierpathologie en patienten met SCS door hypofyse pathologie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17355.091.07 |