Vaststellen van de ontstekingsremmende potentie van mechanische stimulatie van de Nervus Vagus in het oor bij de mens.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om inzicht te verkrijgen in de *Vagus tonus* zal de hartritme variabiliteit
gemeten worden door ECG registratie. Voor nervus Vagus stimulatie en 0.5, 2, 5
en 24 uur erna zal bloed afgenomen worden middels venapunctie voor het doen van
een aantal *ex vivo* testen die inzicht verschaffen in ontstekingsreacties.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Recent is duidelijk geworden dat veel op het eerste gezicht uiteenlopende
ziekten een gemeenschappelijke basis hebben, te weten een overmatig aanwezige
ontstekingsreactie. Belangrijke voorbeelden van dergelijke ziekten zijn
reumatoïde artritis (ontsteking van de gewrichten), inflammatoire darmziekten
(ontsteking van de darmen), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) en
ernstige sepsis of bloedvergiftiging (leidend tot overmatige ontsteking in vele
organen). Momenteel worden deze ziekten veelal behandeld met
ontstekingsremmers. Recent is ontdekt dat electrische stimulatie van de nervus
Vagus, de tiende hersenzenuw, een ontstekingsremmend effect heeft. Dit effect
komt tot stand door een interactie van acetylcholine (de belangrijkste
neurotransmitter van de nervus Vagus) op acetylcholine receptoren van het
nicotinerge *7 subtype op macrofagen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de ontstekingsremmende potentie van mechanische stimulatie van
de Nervus Vagus in het oor bij de mens.
Onderzoeksopzet
20 gezonde mannen zullen twee maal bestudeerd worden met een interval van
tenminste drie weken. Bij één gelegenheid zal de nervus Vagus gestimuleerd
worden, bij de andere gelegenheid niet. Stimulatie van de Nervus Vagus zal
plaatsvinden in de rechter oorschelp (cymba conchae), een gebied dat sterk
geinnerveerd wordt door de Nervus Vagus. Dit gebied zal gedurende vijf minuten
mechanisch gestimuleerd worden met een kleine commercieel verkrijgbare vibrator
(het trillende deel van dit penvormige apparaatje is ongeveer 0,5 cm2).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mechanische stimulatie van de Nervus Vagus in de rechter cymba conchae gedurende 5 minuten.
Inschatting van belasting en risico
Nervus Vagus stimulatie heeft een gering risico op bradycardie. Vena puncties
hebben een klein risico op het ontstaan van een hematoom.
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Mannen tussen 18 en 50 jaar.
2. Geen afwijkingen bij lichamelijk en routine laboratorium onderzoek.
3. Normaal ECG.
4. In staat the communiceren met de onderzoeker.
5. Geen medicatie.
6. Schriftelijke toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Bekende ziekten, waaronder hartritme stoornissen.
2. Roken < 6 maanden of consumptie van > 3 eenheden alcolhol per dag.
3. Toediening van onderzoeksmedicijn < 30 dagen voor de aanvang van de studie.
5. Donatie van bloed < 60 dagen of verlies van 400 ml bloed < 12 weken voor de aanvang van de studie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16944.018.07 |