Een gerandomiseerd, open-label, vergelijkend onderzoek om de effecten op de functie van de van de eierstokken bij een éénfase anticonceptiepil bevattende 2,5 mg nomegestrol acetaat (NOMAC) en 1,5 mg oestradiol (E2), te vergelijken met een éénfase anticonceptiepil bevattende 3 mg drospirenon (DRSP) en 30 microgram ethinyloestradiol (EE).

De NOMAC/E2 pil is een nieuwe anticonceptiepil die het natuurlijke oestrogeen
oestradiol (E2) in plaats van ethinyloestradiol (EE) bevat en
nomegestrolacetaat als progestageen. Een natuurlijk oestradiol bevattende
anticonceptiepil wordt in het algemeen geassocieerd met een gunstiger safety
profiel dan de ethinyloestradiol bevattende anticonceptiepil.

De huidige trial kijkt naar het effect op de functie van de eierstokken bij het
gebruik van de NOMAC/E2 anticonceptiepil.

Dit is een gerandomiseerde, open-label, vergelijkend onderzoek, waaraan in
totoaal 48 vrouwen deelnemen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar. Vrouwen die in
aanmerking komen voor deelname worden, nadat zijn schriftelijk toestemming
hebben gegeven en gescreend zijn, gerandomiseerd naar de NOMAC E2 pil (1,5 mg
oestradiol (E@) en 2,5 mg nomegestrol acetaat (NOMAC) of de DRSP-EE pil (3 mg
drospirenon en 30 µg ethinyloestradiol). De behandelingsperiode duurt 6 cycli.

NOMAC/E2 anticonceptiepil (2.5 mg nomegestrolacetaat / 1.5 mg oestradiol) of DRSP/EE anticonceptiepil (3 mg drospirenon / 30 µg ethinyloestradiol)

De verwachte bijwerkingen en risico's van de onderzoeksmedicatie zijn gelijk
aan die van de geregistreerde anticonceptiepillen. In twee cycli voorafgaand
aan de behandeling en de cyclus na afloop van de behandeling moet de
proefpersoon condooms gebruiken voor anticonceptie. Er vindt ongeveer 43 keer
een bloedafname en vaginale echoscopie plaats, twee maal een gynaecologisch
onderzoek, eenmaal een uitstrijkje en enkele malen wordt cervixslijm afgenomen.