Op basis van deze overweging zijn de volgende vragen geformuleerd:- Wordt er 6-9 maanden posttransplantatie een hoge delingsfrequentie van de resterende beenmerg cellen gevonden of is er sprake van een hypoplasie?- Wordt in het beenmerg een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematopoëtische neoplasmata (excl. leukemieën en lymfomen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Te verrichten onderzoekingen
- CD34+ cellen uit het stamceltransplantaat zullen onderzocht worden op:
CFU-GM, BFU-E, CFU-Meg frequentie
CAFC frequentie
Fenotypisch profiel middels CD34/CD38/CD123/CD45RA: voor het definiëren van
het stamcel- en progenitor poolcompartiment
Micro-array profiel (1 x 106 CD34+ cellen)
- Beemerg aspiraat na 6-9 maanden posttransplantatie:
CFU-GM, BFU-E, CFU-Meg frequentie
CAFC frequentie
Fenotypisch profiel op CD34+ cellen (zie hier boven)
Micro-array profiel op CD34+ cellen
Elektronen microscopisch onderzoek van geïsoleerde hematons
- FLT PET: De FLT-PET opname zal visueel worden beoordeeld alswel
gekwantificeerd middels SUV waarden. De getallen zullen worden vergeleken met
de normaalwaarden die recent zijn gedefinieerd.
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Perifere bloedwaarden normaliseren niet bij een grote groep patiënten die een
autologe stamcel transplantatie hebben ondergaan.
Verschillende mogelijkheden kunnen hiervoor worden aangedragen omtrent de
oorzaak van het onderliggende defect in het hematopoietisch stamcel
compartiment. Er kan sprake zijn van onvoldoende *homing* van stamcellen in het
beenmerg tijdens de transplantatie procedure. Deze mogelijkheid lijkt minder
waarschijnlijk gezien het snelle korte termijn herstel van de perifere
bloedwaarden posttransplantatie. Verder bestaat de mogelijkheid dat er een
intrinsiek defect van de stamcelpopulatie aanwezig is mede als gevolg van de
voorafgaande chemotherapie. Mogelijk is hierbij de progenitor pool minder sterk
getroffen dan de stamcel pool. Tenslotte kan de transplantatie op zich als
*stressresponse* worden beschouwd waardoor signaleringsroutes aangezet worden
die nadelige gevolgen hebben voor het stamcel compartement.
Doel van het onderzoek
Op basis van deze overweging zijn de volgende vragen geformuleerd:
- Wordt er 6-9 maanden posttransplantatie een hoge delingsfrequentie van de
resterende beenmerg cellen gevonden of is er sprake van een hypoplasie?
- Wordt in het beenmerg een disproportionele afname van de stamcel frequentie
gevonden ten opzichte van progenitor frequentie? Speelt blootstelling van het
transplantaat aan voorafgaande chemotherapie hierbij een belangrijke rol?
- Kunnen onderliggende genexpressie profielen gedefinieerd worden van CD34+
cellen die medeverantwoordelijk zijn voor de gevonden stoornissen in het
hematopoietisch compartiment? Is er een correlatie tussen het genexpressie
profiel van de CD34+ cellen en het regeneratie profiel posttransplantatie?
Onderzoeksopzet
Op basis van bovengoemde overwegingen zullen een aantal parameters geanalyseerd
worden van de beenmergcellen en zal het beenmergcompartiment worden weergegeven
middels FLT-PET.
Inschatting van belasting en risico
- Beenmergpunctie vindt onder lokale verdoving plaats. Ondanks de verdoving kan
het lokale pijn veroorzaken.
- FLT-PET: tijd gerelateerd aan FLT-PET en de i.v. injectie van de tracer. (Zie
patiënteninformatie.)
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een recidief lymfoom die behandeld zijn/worden met het uniform behandelprotocol (DHAP/VIM). Dit is de patiëntengroep waarvan de stamcellen sterk blootgesteld zijn aan voorafgaande chemotherapie.
- Patiënten met een multipel myeloom die upfront behandeld worden met chemotherapie en ASCT. Dit is de groep waarbij de stamcellen weinig blootgesteld zijn aan voorafgaande chemotherapie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Persisterende ziekte activiteiten in het beenmerg.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13858.042.06 |