Negative association between anti-Xa and body weight; lower anti-Xa levels in higher body weigt. Positive association between anti-Xa and kidney function; higher anti-Xa levels in patients with renal dysfunction
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
thrombosis, VTE, profylaxes LMWH, renal clearance, kidney function, body weight, lean body mass, lean body weight, trombose, veneuze trombo-embolieën, profylaxe LMWH, fraxiparine, nierfunctie, lichaamsgewicht
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Anti-Xa level 4 hours after profylactic nadroparin 2850 IE administration.
Achtergrond van het onderzoek
De PRIORITy studie is een ziekenhuisbrede studie welke focust op de noodzaak voor dosisaanpassing van fraxiparine profylaxe o.b.v. het gewicht en de nierfunctie van de patiënt. Dit omdat we dit wel gewend zijn van fraxiparine in therapeutische dosering en summier onderzoek doet vermoeden dat dit ook voor fraxiparine profylaxe wijs zou zijn. De gedachte is dat bij een extreem hoog of extreem laag gewicht er respectievelijk onder- dan wel overbehandeling met fraxiparine profylaxe bestaat. Overbehandeling wordt eveneens vermoed bij een verminderde nierfunctie.
Om dit nader uit te zoeken zullen wij de effectiviteit van fraxiparine profylaxe meten middels een anti-Xa spiegelbepaling. De associatie met het gewicht (specifiek extreem onder- en overgewicht) en (een verminderde) nierfunctie worden onder de loep genomen. Hierbij zullen bepaalde subgroepen nader geanalyseerd worden (gewicht < 50 kg of > 150 kg; GFR < 30 ml/min of 30-60 ml/min), met name om de te verwachten stapeling van fraxiparine te objectiveren.
Doel van het onderzoek
Negative association between anti-Xa and body weight; lower anti-Xa levels in higher body weigt.
Positive association between anti-Xa and kidney function; higher anti-Xa levels in patients with renal dysfunction
Onderzoeksopzet
- 4 hours, 4 days, 8 weeks
Onderzoeksproduct en/of interventie
Adjusted time LMWH profylaxes, anti-Xa level measurement, measurement of body weight, lean body mass and length
Publiek
Wetenschappelijk
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patients > 18 years, hospitalized for more than 1 day, in need for thrombosis profylaxes according to local hospital guidelines, informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
DVT, pulmonary embolism, use of DOAC/therapeutic dose LMWH/vitamin K antagonist
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
NTR-new | NL6760 |
NTR-old | NTR7629 |
CCMO | NL65998.100.18 |
OMON | NL-OMON48903 |