Short course cyclophosphamide followed by mycophenolate mofetil will reduce renal relapses to 33% (vs 10% in patients treated with long-course cyclophosphamide).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Patients with SLE and biopsy proven proliferative lupus nephritis
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Number of renal relapses.
Achtergrond van het onderzoek
Patients will be randomized between long-cyclophosphamide (6 monthly courses, 750 mg/m2) followed by either 6 3-monthly courses cyclophosphamide or mycophelolate mofetil, both regimes in combination with prednison. After 2 years all patients will continue for another 2 years with maintenance therapy, consisting of azathioprine 2 mg/kg
Doel van het onderzoek
Short course cyclophosphamide followed by mycophenolate mofetil will reduce renal relapses to 33% (vs 10% in patients treated with long-course cyclophosphamide).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Cyclophosphamide, mycophenolate, prednisone.
Publiek
P.O. Box 30.001
Marc Bijl
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3612945
m.bijl@int.umcg.nl
Wetenschappelijk
P.O. Box 30.001
Marc Bijl
Groningen 9700 RB
The Netherlands
+31 (0)50 3612945
m.bijl@int.umcg.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Age 18 - 70 yrs;
2. SLE (presence of at least 4 ACR-criteria for SLE;
3. Proliferative lupus nephritis:
a. Biopsy proven lupus nephritis WHO class III or IV (according to Churg 1995).
and
b. “Active sediment”. > 5 ery’s per HPF and/or celcylinders
and
c. Proteïnuria > 0.5 g/day;
4. Adequate anticonception;
5. Informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Active infection;
2. Pregnancy;
3. Known allergy for one of the study drugs;
4. Malignancy < 5 years prior to inclusion.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL412 |
| NTR-old | NTR452 |
| Ander register | : N/A |
| ISRCTN | ISRCTN34634478 |