1. Er is geen verschil in kwaliteit van leven wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en/of een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Vrouwen met fluxus postpartum. Anaemie postpartum.
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lichamelijke vermoeidheid, gemeten op dag 3 met de MVI20.
Achtergrond van het onderzoek
P: Kraamvrouwen met een acute anemie (Hb tussen 3,0 en 5,0) na een fluxus postpartum;
I: Erytrocytentransfusie;
C: Expectatief beleid;
O: Fysieke vermoeidheid op dag 3.
Doel van het onderzoek
1. Er is geen verschil in kwaliteit van leven wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en/of een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt;
2. Er is een afname van het aantal getransfundeerde EC wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en/of een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt;
3. Er treden minder lichamelijk complicaties op wanneer er geen bloedtransfusie gegeven wordt bij een Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l en een 3,0 ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l indien er geen klachten zijn bij de patiënt.
Onderzoeksopzet
Follow-up: 6 weken.
Kwaliteit van leven vragenlijsten zullen worden ingevuld op t=0 en 3 dagen alsmede op 1, 3 en 6 weken postpartum.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Erythrocytentransfusie.
Publiek
Wytemaweg 10
Dick J. Rhenen, van
Wytemaweg 10,
Rotterdam 3015 CN
The Netherlands
+31 (0)10 4630630
dick.van.rhenen@bloodrtd.nl
Wetenschappelijk
Wytemaweg 10
Dick J. Rhenen, van
Wytemaweg 10,
Rotterdam 3015 CN
The Netherlands
+31 (0)10 4630630
dick.van.rhenen@bloodrtd.nl
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Vrouwen ouder dan 18 jaar;
2. 12-24 uur na een partus (vaginaal of sectio);
3. Hb daling van minimaal 1,2 mmol/l danwel een totaal bloedverlies van minimaal 1000ml;
4. 3.0 mmol/l ≤ Hb ≤ 4,9 mmol/l.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënten met ernstige PE/HELLP syndroom;
2. patiënten met een bloedtransfusie durante partu of tussen tijdstip bevalling en t=0;
3. patiënten met een maligniteit;
4. patiënten met aangeboren ernstige hemolytische anemie, zoals thalassemie of sikkelcelanemie;
5. patiënten met AIDS of een ernstige aangeboren of verworven (bijvoorbeeld door behandeling veroorzaakte) stoornis van de immunologische afweer;
6. ernstige actieve infecties op het moment van inclusie;
7. ernstige cardiale, pulmonale, neurologische metabole of psychiatrische ziekte op het moment van inclusie (ASA II/III);
8. Ernstige fysieke klachten (o.a. tachycardie van meer dan 100/min, dyspnoe, syncope, hartproblemen) op t=0;
9. Peripartum overlijden van de neonaat danwel een kritische toestand van de neonaat;
10. onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL297 |
| NTR-old | NTR335 |
| Ander register | : |
| ISRCTN | ISRCTN wordt niet meer aangevraagd |
Samenvatting resultaten
2. AJG Jansen, ML Essink-Bot, JJ Duvekot, DJ van Rhenen. Psychometric evaluation of health-related quality of life measures in women after different types of delivery. J Psychosom Res, 2007;63(3):275-281;<br>
3. AJG Jansen, JJ Duvekot, ML Essink-Bot, WCJ Hop, DJ van Rhenen. Een multicenter gerandomiseerde klinische studie naar het optimale bloedtransfusiebeleid bij patienten met een fluxus postpartum: de WOMB studie (Wellbeing of Obstetric Patients on Minimal Blood transfusions). Ned Tijdschr Geneeskd 2007;151(39):2170-2172.