Leiden Trombose Recidief Risico Preventie Studie

Patiënten met een eerste veneuze trombose (trombosebeen of longembolie) hebben een hoog risico op een tweede trombose. Langdurig gebruik van bloedverdunners kan een tweede trombose voorkomen, maar geeft een verhoogd risico op bloedingen. Op dit moment is niet goed bekend welke patiënten baat hebben bij langdurig gebruik van bloedverdunners en voor welke patiënten dit juist schadelijk is.

Het doel van de studie is om op basis van een individuele voorspelling van het risico op tweede trombose en bloeding te bepalen welke patiënten baat hebben bij langdurig gebruik van antistolling na een eerste veneuze trombose.

Voor patiënten met een eerste trombose die meedoen aan het onderzoek wordt het risico op tweede trombose (laag, gemiddeld of hoog) en ernstige bloedingen (laag of hoog) berekend. Op basis van dit risico wordt een advies gegeven om te stoppen of door te gaan met bloedverdunners na de eerste 3 maanden. Voor de patiënten in een risicogroep waarin het niet duidelijk is of de voor- en nadelen van bloedverdunners tegen elkaar opwegen wordt geloot tussen stoppen of doorgaan (voor patiënten met een gemiddeld risico op tweede trombose, of een hoog risico op tweede trombose en hoog risico op ernstige bloeding). Hierna worden alle patiënten tenminste 2 jaar gevolgd. De belangrijkste uitkomst van het onderzoek is het onstaan van tweede trombose of bloedingen, daarnaast worden kwaliteit van leven en kosten onderzocht.

Individuele scahtting van voor- en nadelen van continueren van antistolling en behandelbesluit op basis van deze risico's. Randomisatie tussen stoppen en doorgaan van antistolling in een subgroep van patiënten.

Deelnemers nemen bij zichzelf wangslijmvlies af en vullen bij de start en tijdens het vervolg van de studie vragenlijsten in. Er zijn geen extra ziekenhuis bezoeken nodig voor het onderzoek.