NA
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
Crohn's disease; Perianal fistula
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To assess the current management, effects on quality of life and medical costs of perianal fistula in Crohn’s disease in (routine) clinical practice in The Netherlands
Achtergrond van het onderzoek
This study aims to assess the current management, effects on quality of life and health care costs of perianal fistula in Crohn's disease (CD) patients in (routine) clinical practice in the Netherlands. A multinational observational cohort study (' a snapshot study') will be set up that will include patients with CD and a (persistent) perianal fistula in a participating hospital, already receiving medical and/or surgical treatment, or new onset of perianal fistula requiring treatment and/or follow-up will be assessed for eligibility.
Doel van het onderzoek
NA
Onderzoeksopzet
Baseline - 3 months - 6 months - 12 months
Publiek
Wetenschappelijk
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diagnosed Crohn’s perianal fistula (regardless of the extent of fistulizing disease)
- age ≥18 yrs
- speak / master the Dutch language in order to comprehend study content and informed consent
- written informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Age < 18 years
- Cryptoglandular fistula (non-CD)
- Rectovaginal fistula
- Entero-enteral fistula
- Entero-vesical fistula
Opzet
Deelname
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| NTR-new | NL9739 |
| Ander register | METC of the Erasmus Medical Center : MEC-2021-0631 |