Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

FLT PET in patienten met niet kleincellig long carcinoom behandeld met gefitinib.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Simplified FLT PET parameter.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON24060

Bron

Nationaal Trial Register

Aandoening

NSCLC

Ondersteuning

Primaire sponsor :
VU University Medical Center (VUmc) Amsterdam
Overige ondersteuning :
IMI

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

The study parameters are the results of the simplified measures and the pharmacokinetic modeling of [18F]FLT PET prior to therapy and during treatment with gefitinib.

Achtergrond van het onderzoek

The aim of the present study is to validate simplified quantitative methods for [18F]FLT PET in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with gefitinib.

It is monocenter, prospective observational study including 10 patients with NSCLC who will be scanned with [15O]H2O and [18F]FLT PET on three separate occasions: within 7 days prior to treatment, and 7 and 28 days after the first therapeutic dose of gefitinib, respectively. Full kinetic analysis will be performed.

Doel van het onderzoek

Simplified FLT PET parameter.

Onderzoeksopzet

Baseline, and 7 and 28 days after start of treatment.

Onderzoeksproduct en/of interventie

[15O]H2O and [18F]FLT PET scan at 3 different timepoints.

Publiek

Box 7057
O.S. Hoekstra
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands

Wetenschappelijk

Box 7057
O.S. Hoekstra
Amsterdam 1007 MB
The Netherlands

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. Patient age 18 years or older;

2. Histological diagnosis of NSCLC;

3. Active EGFR-TK mutation;

4. Scheduled for treatment with gefitinib;

5. Tumour diameter > 3cm (to minimize partial volume effects) within the chest;

6. Able to remain supine for 90 minutes in the PET-CT scanner;

7. Written informed consent.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Pregnant or lactating patients;

2. Metal implants (e.g. pacemakers);

3. Body weight > 100 kg.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
10
Type :
Werkelijke startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL3386
NTR-old NTR3557
Ander register METc VUmc : 12/172
ISRCTN ISRCTN wordt niet meer aangevraagd.

Samenvatting resultaten

N/A