Randomized trial on chest irradiation in extensive disease small cell lung cancer.

Intrathoracic tumor control is a major problem in ED-SCLC. Over 75% of patients have persisting intra-thoracic disease after initial chemotherapy, and about 90% manifest intra-thoracic disease progression at 1 year after completing initial chemotherapy [Slotman,2007].
  


In a trial reported by Jeremic et al., patients with ED-SCLC who had a complete response at sites of distant disease, were randomized to thoracic radiotherapy (54 Gy in 18 days) in combination with low dose chemotherapy or an additional four cycles of cisplatin/etoposide chemotherapy only [Jeremic 1999]. A total of 109 patients were randomized after induction chemotherapy, and the reported median (17 versus 11 months) and 5-year survivals (9.1% v 3.7 %,) was far higher than has been reported by any other group for ED-SCLC. This study has not yet been repeated.
 
 


In the absence of promising systemic agents that can improve local response, a logical step would be to evaluate the role of thoracic irradiation in patients with ED-SCLC who respond to chemotherapy.

The objective of this study is to investigate whether thoracic radiotherapy can improve 1year survival in patients with extensive disease SCLC, following a response to chemotherapy, from 27% to 37%, as measured from time of randomisation after chemotherapy

PCI and thoracic radiotherapy will commence within six weeks after the completion of chemotherapy.
However, PCI and thoracic radiotherapy can only start at least 2 weeks after the last administration of chemotherapy, when the acute Grade 2 or higher toxicity of chemotherapy has resolved.

Acute toxicity will be recorded during treatment, and reported on the acute toxicity checklist and at end of treatment, according to CTCAE v 3.0.

Patients will be followed up at 6 weeks and at 3, 6, 9 and 12 months after randomisation in both arms, and, subsequently every 6 months until death. 
This follow-up schedule must adhere to all patients, in both treatment arms.

The following examinations will be performed at each follow-up:

- Medical history and physical evaluation 

- Chest X-ray 

Patients with a response to chemotherapy, will receive prophylactic cranial irradiation 20 Gy in 5 fractions or 30 Gy in 10 fractions 4-5 times per week. And they will be randomized to receive either thoracic irradiation or no further therpy. For thoracic radiotherapy, 30 Gy will be delivered in 10 fractions, 4-5 times per week.