Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

The pharmacokinetics of nimodipine, intravenous and orally, in patients with subarachnoidal hemorrhage admitted in the intensive care.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Describing the pharmacokinetics of nimodipine, especially the variability of bio-availability orally administred nimdipine.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Positief advies
Status
Werving gestopt
Type aandoening
-
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON21573

Bron

NTR

Verkorte titel

Nimodipine subarachnoidal hemorrhage ICU

Aandoening

subarachnoidal hemorrhage
treatment in intensive care

Ondersteuning

Primaire sponsor :
none
Overige ondersteuning :
none

Onderzoeksproduct en/of interventie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

1. Pharmacokinetics of nimodipine in this specific group of patients;<br>
2. Variability of bio-availability of orally administred nimodipine.

Achtergrond van het onderzoek

The pharmacokinetics of nimodipine, intravenous and orally, in patients with subarachnoidal hemorrhage admitted in the intensive care. Use of nimodipine in this specific group of patients according to our SAB protocol. Measurement of nimodipine blood levels during intravenous and orally administration.

Doel van het onderzoek

Describing the pharmacokinetics of nimodipine, especially the variability of bio-availability orally administred nimdipine.

Onderzoeksopzet

N/A

Onderzoeksproduct en/of interventie

Bloodsamples according to strict time protocol during treatment.

Publiek

VU medisch centrum
Afdeling intensive care volwassenen
Boelelaan 1117
B.M. Kors
Amsterdam 1081 HV
The Netherlands
+ 31 20 4443900
bm.kors@vumc.nl

Wetenschappelijk

VU medisch centrum
Afdeling intensive care volwassenen
Boelelaan 1117
B.M. Kors
Amsterdam 1081 HV
The Netherlands
+ 31 20 4443900
bm.kors@vumc.nl

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

1. All patients admitted on the ICU with subarachnoidal hemorrhage (SAB), treated according to our SAB-protocol;

2. Adults aged 18 - 70 years old.

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. Pregnancy;

2. Expected mortality < 24 hours;

3. Severe hepatic function disorders;

4. Use of medication with know interaction in relation to nimodipine.

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
N.v.t. / één studie arm
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
N.v.t. / onbekend

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
12
Type :
Werkelijke startdatum

Positief advies
Datum :
Soort :
Eerste indiening

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
NTR-new NL861
NTR-old NTR875
Ander register : N/A
ISRCTN ISRCTN45381163

Samenvatting resultaten

N/A