LDL cholesterol in zeer hoog risico patiënten

Er is overtuigend bewijs dat LDL-cholesterol aderverkalking (atherosclerose) veroorzaakt, en dat verlaging van het LDL-cholesterol het risico op hart- en vaatziekten doet afnemen.

In deze studie wordt bestudeerd of bij patiënten die recent een acuut coronair syndroom hebben doorgemaakt, het stapsgewijs ophogen van de cholesterolbehandeling volgens internationale richtlijnen leidt tot voldoende verlaging van het LDL-cholesterol niveau.

Penelope beschrijft vervolgens de verdeling binnen dat cohort van de patienten die in de opeenvolgende stappen hun streefwaarde behalen.

PENELOPE onderzoekt welk cohort van een sub-populatie hoog risico patiënten na een Acuut Coronaire Syndroom (ACS) bij het strikt volgen van de richtlijn in drie stappen niet de beoogde lipide streefwaarden behaalt. De studie volgt de reguliere praktijk, en begeleidt en registreert het stapsgewijs behandelen van dyslipidemie met hoge dosis statine, additionele ezetimibe en zo nodig additionele PCSK-9 remmer.



Het bepalen van de prevalentie van LDL-C >1.8mMol/L (streefwaarde niet gehaald) in een sub-populatie hoog risicopatiënten na een Acuut Coronaire Syndroom (ACS), met een hoog recidive trisico voor ACS, ondanks een behandeling met hoge intensiteit statines in combinatie met ezetimibe.



Deze sub-populatie hoog risicopatiënten is gedefinieerd als patiënten met een ASCVD (atherosclerotisch cardiovasculaire aandoening), en/of diabetes mellitus type II, en daarbij recent een (N)STEMI (type I).

Het betreft een prospectieve, open label, stapsgewijze cohort studie.

Patiënten worden volgens de richtlijn cholesterolbehandeling behandeld, met stapsgewijze cholesterolbehandeling (HIST, HIST+ ezetimibe, HIST+ezetimibe + PCSK9-i). De keuze van de PCSK9 remmer is in PENELOPE echter niet vrij. Dit is alirocumab.

Er zijn geen studiegerelateerde risico's of belasting voor proefpersonen.

De studie volgt de vigerende richtlijn.

De belasting voor proefpersonen is beperkt tot de bloedafnames (bij 4, 8 en 12 weken en 12 maanden), welke onderdeel zijn van de dagelijkse praktijk.

Voor deze studie zijn geen additionele visites of onderzoeken nodig.