Oxidatieve stress in laat premature en à terme pasgeborenen met persisterende pulmonale hypertensie op de neonatale intensive care unit
Het onderzoeken van de oxidatieve stress levels in het plasma en de urine van late premature en à terme pasgeborenen die worden behandeld voor PPHN op de NICU.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten van de studie zijn de levels van oxidatieve stress,
gekwantificeerd door de concentratie van 8-iso-PGF2α en malondialdehyde (MDA)
in plasma en urine.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de concentratie en duur van zuurstoftherapie,
en het voorkomen van hyperoxemie en hypoxemie.
Achtergrond van het onderzoek
Persisterende pulmonale hypertensie van de neonaat (PPHN) is een complicatie
die optreedt tijdens de neonatale transitie en gekenmerkt wordt door een
aanhoudende verhoogde pulmonale vasculaire weerstand (PVR), voornamelijk
voorkomend bij late premature en à terme pasgeborenen. De behandeling op de
NICU omvat vaak hoge concentraties zuurstof en ingeademde stikstofmonoxide
(iNO) om de PVR te verlagen en de zuurstofvoorziening te verbeteren. Hoewel het
goed beschreven is dat hoge concentraties zuurstof tijdens de reanimatie van
late premature en à terme pasgeborenen schadelijk kunnen zijn, is er weinig
bekend over de mogelijke schadelijke effecten van liberale zuurstoftherapie
zodra deze pasgeborenen op de NICU worden opgenomen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de oxidatieve stress levels in het plasma en de urine van
late premature en à terme pasgeborenen die worden behandeld voor PPHN op de
NICU.
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectieve, observationele cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname aan de studie kunnen als verwaarloosbaar worden
beschouwd, en de belasting als minimaal, aangezien bloed- en urineafnames deel
uitmaken van de standaardzorg op de NICU, waardoor extra prikken niet nodig is.
Het maximale totale extra bloedvolume dat voor deze studie wordt afgenomen, is
minder dan de hoeveelheid die op de eerste dag voor routinematige analyses
wordt verzameld. De urine die wordt bemonsterd zou anders worden weggegooid.
Door de observationele aard van deze studie zullen de geïncludeerde
pasgeborenen niet direct profiteren van deelname. Eerder onderzoek heeft echter
aangetoond dat het helpen van toekomstige patiënten een belangrijke factor is
die ouders motiveert om toestemming te geven voor deelname van hun pasgeborenen
aan neonatale studies. De studiepopulatie is geselecteerd omdat pasgeborenen
met PPHN uniek zijn onder late premature en à terme pasgeborenen doordat zij
langere perioden van hoge concentraties zuurstof nodig hebben. In tegenstelling
tot premature pasgeborenen zijn er geen richtlijnen voor zuurstofgebruik bij
deze groep pasgeborenen, waardoor zij een verhoogd risico hebben op oxidatieve
stress.
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Zwangerschapstermijn bij de geboorte >= 34 weken.
2. Behandeling met zuurstof en iNO op de NICU van het LUMC voor PPHN.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Aangeboren afwijkingen die de mogelijkheid om adequaat te oxygeneren
beïnvloeden (bv. cyanotische aangeboren hartafwijkingen, congenitale hernia
diafragmatica).
2. Geen arterielijn in situ als onderdeel van de standaardzorg.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL87541.058.24 |