Het doel van het onderzoek is om het ademhalingspatroon van astmapatiënten tijdens inspanning te onderzoeken, deze te vergelijken met het ademhalingspatroon van gezonde proefpersonen en het effect van het ademhalingspatroon op EID onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameter is het ademhalingspatroon. Het ademhalingspatroon is
gedefinieerd als de relatieve bijdrage van ademfrequentie, teugvolume,
abdominale ademhaling en thoracale ademhaling aan het ademminuutvolume en hoe
deze veranderen tijdens fysieke inspanning. Deze parameters zullen worden
vergeleken tussen alle proefpersonen en clusteranalyse zal gedaan worden om
verschillende ademhalingspatronen te kunnen onderscheiden en toe te wijzen.
Secundaire uitkomstmaten
Het secundaire doel van de studie is onderzoeken of bepaalde
ademhalingspatronen kunnen leiden tot EID. De mate van benauwdheid zal worden
geobjectiveerd met BORG en visual analog scale (VAS) scores.
Achtergrond van het onderzoek
Onder de ongeveer 273 miljoen patiënten met astma wereldwijd, is
inspanningsgeïniteerde dyspnoe (EID) een veelvoorkomende klacht. 29% van de
patiënten met astma lijdt ook aan dysfunctioneel ademen (een afwijkend
ademhalingspatroon leidend tot medische klachten), wat een van de factoren is
die leidt tot EID. Echter, EID wordt meestal toegeschreven aan
inspanningsgeïniteerde bronchoconstrictie (EIB) en het mogelijke effect van
dysfunctioneel ademen op EID is onbekend. Daarom zal deze studie het
ademhalingspatroon van astmapatiënten onderzoeken en vergelijken met
ademhalingspatroon van gezonde proefpersonen gebruik makend van het Hexoskin
smart shirt met geïntegreerde respiratoire inductie plethysmografie (RIP)
sensoren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het ademhalingspatroon van astmapatiënten
tijdens inspanning te onderzoeken, deze te vergelijken met het
ademhalingspatroon van gezonde proefpersonen en het effect van het
ademhalingspatroon op EID onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De studie heeft een observationeel cross-sectioneel design. De studie zal het
ademhalingspatroon tijdens een VO2-max fietsergometrietest van astmapatiënten
en gezonde proefpersonen vergelijken. Voorafgaand aan de fietstest zal
salbutamol (200µg) worden toegediend aan de astmapatiënten om het effect van
EIB te verminderen. De mate van EIB zal worden geobjectiveerd met
longfunctietesten (spirometrie en geforceerde oscillatie techniek (FOT).
Inschatting van belasting en risico
Het risico op ongewenste voorvallen door deelname aan deze studie is minimaal.
Proefpersonen zullen metingen ondergaan volgens het standaard protocol zoals
gebruikt in de klinische praktijk. Door de kleine risico's met betrekking tot
een VO2-max fietsergometrie test, zullen de proefpersonen altijd gemonitord
worden door een arts.
Publiek
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappelijk
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Astma groep:
- Astmadiagnose is gesteld door een arts
- Patiënt gebruikt inhalatie corticosteroïden
- Normale lung functie onder behandeling (FEV1>80% van voorspeld)
- Leeftijd 18-60
Gezonde groep:
- Geen longziekte
- Geen gebruik van longgerelateerde medicatie
- Leeftijd 18-60
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Astma exacerbatie in de 6 weken voor inclusie (alleen voor astmagroep)
- Meer dan 10 pack-years
- Een longziekte anders dan asthma
- Neurologische of spieraandoening
- Voldoet aan een van de contra-indicaties genoemd in het fietsergometrie
protocol van MST
- Heeft in de afgelopen 3 maanden positief getest voor covid-19 of is nog niet
volledig hersteld van een eerdere covid-19 infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75829.100.20 |
| OMON | NL-OMON24296 |