Het testen van de geoptimaliseerde MRI-sequenties / technologie tegenover CTA als gouden standaard, in termen van beeldkwaliteit, signaal-ruisverhouding (SNR), contrast-ruisverhouding (CNR), snelheid, en nauwkeurigheid / reproduceerbaarheid van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In het algemeen zullen de gegevens worden verzameld en analysetechnieken zullen
worden gebruikt als welke geschikt zijn voor het specifieke project en het doel
ervan. De algehele beeldkwaliteit is waarschijnlijk de verzamelde parameter.
Secundaire uitkomstmaten
• SNR en de CNR (laesie versus achtergrond) zal worden gemeten.
• Artefacten zal worden gerangschikt op een vijfpuntsschaal.
Achtergrond van het onderzoek
Ischemische beroerte is vooral het gevolg van atherosclerose in de
carotisbifurcatie. Daarom worden alle patiënten met ischemische beroerte
geëvalueerd op luminale stenose in de carotisbifurcatie. Bij alle patiënten met
een stenose in de halsslagader kan ook een proximale stenose in de aortaboog of
intracraniële stenose de onderliggende oorzaak van ischemische beroerte zijn.
Er is een geleidelijke verschuiving aan het optreden van een gerichte evaluatie
van slechts de carotisbifurcatie (bijvoorbeeld met duplex echografie of TOF
MRA) naar een uitvoerige evaluatie van alle slagaders vanaf de aortaboog tot de
intracraniële circulatie (bijvoorbeeld CT-angiografie, CEMRA).
Onlangs is een nieuwe sequentie ontwikkeld. Silent MR technieken gebaseerd op
zero TE technologie heeft het voordeel dat akoestische ruis tijdens acquisitie
wordt verlaagd, wat bij de patiënt de comfort verbetert. De vraag die nog moet
worden beantwoord is of de beeldkwaliteit en nauwkeurigheid wordt beïnvloed
door deze nieuwe aanpak.
De zero TE aanpak zou ook de beeldkwaliteit kunnen verbeteren. Voor de
evaluatie van atherosclerotische ziekte in de carotisbifurcatie, zou de Zero TE
MRI en MRA de bewegings- en flowartefacten die een nauwkeurige evaluatie kunnen
belemmeren verminderen.
CTA en CEMRA vereisen de injectie van contrastmiddelen. Silent MRA kan CEMRA
vervangen in de evaluatie van de supra-aorta slagaders. Zowel hoofd-hals als de
oppervlakte spoelen kunnen worden gebruikt voor signaalontvangst. De prestaties
van de twee spoelen worden vergeleken.
De voorgestelde studie zal laten zien wat de toegevoegde waarde is van de
Silent MRI in de visualisatie bij patiënten met bekende atherosclerose in de
carotisbifurcatie. De studies zullen duidelijk maken of de volgende fase,
klinisch gebruik van de sequenties, is gerechtvaardigd.
Doel van het onderzoek
Het testen van de geoptimaliseerde MRI-sequenties / technologie tegenover CTA
als gouden standaard, in termen van beeldkwaliteit, signaal-ruisverhouding
(SNR), contrast-ruisverhouding (CNR), snelheid, en nauwkeurigheid /
reproduceerbaarheid van verkregen kwantitatieve parameters.
Onderzoeksopzet
Observationele diagnostische studie
Inschatting van belasting en risico
MRI-scan van maximaal 40 minuten en de blootstelling aan akoestische ruis.
Anders dan dat zijn er geen grote risico'ss voor de individuele proefpersoon.
Er zijn geen voordelen voor het individuele proefpersoon ..
Voordelen voor de bevolking: Deze studie zal de waarde van een nieuwe
MRI-sequentie voor intracraniële opgerolde aneurysma's laten zien.
Publiek
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 210
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten bekend met atherosclerose in de carotisbifurcatie
* Ten minste 18 jaar oud
* Getekend informed consent
* geen contra-indicatie voor een MRI-scan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen met een typische contra-indicatie voor een MRI-examen.
proefpersonen met een allergie voor contrastmiddel of een contra-indicatie voor contrast-media komen in aanmerking voor MRI , maar zullen geen contrast-enhanced MRI ondergaan.
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Het hebben van een fysieke of mentale toestand die interfereert met de procedure voor geïnformeerde toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51826.078.15 |