Gefocust ultrageluid en radiotherapie voor non-invasieve palliatieve pijn behandeling bij patiënten met botuitzaaiingen

Pijn als het gevolg van botmetastasen heeft een grote invloed op de kwaliteit
van leven en het dagelijks functioneren van patiënten met gevorderde kanker. De
huidige zorgstandaard voor patiënten met pijnlijke botmetastasen is onder
andere palliatieve externe radiotherapie (EBRT). Hoewel EBRT een gevestigde
behandelingsoptie is, duurt het 4-6 weken voordat EBRT optimale pijnverlichting
geeft en 30-40% van de patiënten reageert niet op EBRT. Pijnpalliatie kan
worden verbeterd door MRI gestuurd ultrageluid met hoge intensiteit (MR-HIFU)
op te nemen als alternatief of als aanvulling op EBRT.

De FURTHER-studie heeft als doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van
MR-HIFU (alleen of in combinatie met EBRT) te evalueren in vergelijking met
EBRT, de zorgstandaard, als een palliatieve behandelingsoptie om pijn als
gevolg van botmetastasen te verlichten.

Het FURTHER-onderzoek bestaat uit een prospectieve, multicenter, driearmige
gerandomiseerde studie (FURTHER RCT) en een patiënt-registratie arm (FURTHER
Registry), uitgevoerd in zes ziekenhuizen in vier Europese landen, die allemaal
partners zijn in het FURTHER-consortium. Het UMC Utrecht coördineert het
onderzoek. In totaal zullen er 216 patiënten met pijnlijke botmetastasen worden
gerandomiseerd in een verhouding van 1: 1: 1 om behandeld te worden met alleen
EBRT, alleen MR-HIFU of EBRT gevolgd door MR-HIFU. In Nederland verwachten we
minimaal 70 patiënten en maximaal 120 patiënten te includeren op drie
Nederlandse studiesites.In de FURTHER Registry verwachten we 60-90 patiënten te
includeren.

De onderzochte interventie is MR-HIFU op zich zelf staand of in combinatie met EBRT. De interventie is gericht op snelle en langdurige pijn verlichting.

Wat betreft voordelen kunnen patiënten die deelnemen aan dit onderzoek een
snellere en langer durende pijnverlichting ervaren als gevolg van de
MR-HIFU-interventie. Wat de last betreft, zullen patiënten in de
interventiearmen mogelijk een extra bezoek of bezoeken aan het ziekenhuis
moeten brengen, ze zullen een vrij lange (aanvullende) interventie ondergaan
(MR-HIFU-behandeling) onder sedatie of anesthesie. Bovendien moeten alle
deelnemers aan de studie een dagelijks pijndagboek invullen gedurende de eerste
21 dagen na behandeling en vragenlijsten over de kwaliteit van leven op zes
tijdstippen in de follow-up periode. Ernstige bijwerkingen als gevolg van de
interventie zijn niet te verwachten.