Primaire doelen:- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de tcPCO2- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de mitoPO2Secundaire doelstelling:- Om de effecten te bepalen van diepe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Patienten die diepe sedatie anesthesie ondergaan met HFNOT
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de tcPCO2
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de
mitoPO2
Secundaire uitkomstmaten
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de
mitoVO2
- De relatie tussen de tcPCO2 en de standaard hemodynamische en respiratoire
parameters die gebruikt worden tijdens diepe procedurele sedatie te evalueren.
o Niet-invasieve bloeddruk
o Perifere zuurstofverzadiging
o Hartslag
o Ademhalingsfrequentie
- De relatie tussen de mitoPO2 en de standaard hemodynamische en respiratoire
parameters die gebruikt worden tijdens diepe procedurele sedatie te evalueren.
o Niet-invasieve bloeddruk
o Perifere zuurstofverzadiging
o Hartslag
o Ademhalingsfrequentie
Achtergrond van het onderzoek
De indicatie voor diepe sedatie is in de afgelopen jaren toegenomen, mede door
de introductie van high flow nasal oxygen therapie (HFNOT). Diepe sedatie
brengt echter wel een verhoogde risico met zich mee waardoor er meer opgelet
moet worden of een patiënt voldoende beademd wordt. HFNOT wordt gebruikt om
ervoor te zorgen dat de perifere zuurstofverzadiging voldoende is. Er zijn
echter twee mogelijke nadelen namelijk dat HFNOT de aanwezigheid van
onvoldoende ademminuutvolume en onvoldoende gasuitwisseling maskeert, wat kan
leiden tot hoge arteriële CO2 (paCO2) niveaus. Een ander risico van HFNOT is
het feit dat hoge zuurstofniveaus giftig zijn, en langdurige blootstelling aan
hoge partiële zuurstofdruk kan oxidatieve schade aan celmembranen, instorting
van de longblaasjes in de longen, netvliesloslating en epileptische insulten
veroorzaken. Deze schade kan over het algemeen worden verklaard door hyperoxie
die het 'lek' van elektronen uit de mitochondriale elektronentransportketen
vergroot en de resulterende verhoogde generatie van reactieve zuurstofsoorten
(ROS). Lage paCO2-niveaus en hyperoxie kunnen niet worden onderzocht met behulp
van standaard monitoringtechnieken. Daarom zal deze studie gebruik maken van de
transcutane koolzuurstof (tcPCO2) een bewezen techniek die goed correleert met
de arteriële CO2 (paCO2) om te beoordelen of er voldoende ventilatie is tijdens
diepe sedatie met HFNOT. Bovendien zal de cutane mitochondriale oxygenatie
(mitoPO2) worden gevolgd om de effecten hierop te bepalen.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de tcPCO2
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de
mitoPO2
Secundaire doelstelling:
- Om de effecten te bepalen van diepe procedurele sedatie met HFNOT op de
mitoVO2
Onderzoeksopzet
Single center observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De transcutane koolzuurstof metingen uitgevoerd door het SenTec Digital
Monitoring System (SDMS) en de intracellulaire zuurstofmetingen uitgevoerd door
het Cellular Oxygen METabolism (COMET)-apparaat zijn niet-invasief en vereisen
geen afwijking van het standaardprotocol. Er kan mogelijk licht ongemak
ontstaan door het gebruik van de aminolevulinezuurpleister of de
COMET-sensorhouder die tijdens de onderzoeksperiode aan de arm wordt bevestigd.
Over het algemeen worden de risico's als verwaarloosbaar beschouwd en de last
laag.
Algemeen / deelnemers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Acceptable bekwaamheid in de Nederlandse taal
- Gepland voor een procedure waarvoor diepe procedurele sedatie met HFNOT
genoodzaakt is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van mitochondriale ziekte
- Zwangerschap/lactatie
- Patiënten met een skin laesie op de bovenarm/schouder, welke metingen kunnen
verstoren
- Porfyrie
- Bekende intolerantie voor de ALA-pleister
- Patiënten geen informed consent kunnen geven door een mentale conditie die
het begrijpen van de gegeven
informatie onmogelijk maakt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81086.078.22 |