Het vaststellen van de relatie tussen statische en dynamische CA tijdens narcose geïnduceerd door intraveneuze, danwel dampvormige anesthetica.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschillen in MAP, cerebrale oxygenatie, MCAV en dynamische en statische
cerebrale autoregulatie indices tijdens bloeddrukveranderingen.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale autoregulatie (CA) houdt in dat de cerebral blood flow (CBF) zo
constant mogelijk blijft gehouden. Dit is belangrijk om te garanderen dat het
brein, dat 20% van al het zuurstofverbruik in het lichaam voor zijn rekening
neemt, goed blijft functioneren. Een milde daling in cerebrale perfusie leidt
al tot symptomen zoals verwardheid en duizeligheid. Een complete stop aan
toevoer leidt binnen enkele seconden tot totaal bewustzijnsverlies. CA
reguleert actief de bloedtoevoer naar het brein door vasoconstrictie dan wel
vasodilatatie van de cerebrale arterieën te bewerkstellingen. Zo kan bij een
daling van de mean arterial pressure (MAP) door vasodilatatie meer bloed naar
het brein geleid worden, terwijl een stijging van de MAP resulteert in
vasoconstrictie. Een gestoorde CA verhoogt het risico op cerebrale hypoperfusie
tijdens dalingen van de systemische bloeddruk, bijvoorbeeld tijdens narcose.
Het kwantificeren van de integriteit van CA is uitdagend, omdat zowel de
bloeddruk als de CBF gemeten moeten worden over een wijd interval van
bloeddrukken. Bloeddrukmeting is eenvoudig, maar CBF kwantificeren volgens de
gouden standaard is erg invasief en tijdrovend.
De ontwikkeling van nieuwe technieken, zoals vinger-fotoplethysmografie en
transcraniële Doppler hebben het mogelijk gemaakt om niet-invasief, real-time
metingen te doen van de systemische bloeddruk en stroomsnelheid van bloed (V)
in de arteria cerebri media (MCA). Dit heeft het meten van CA sterk
vereenvoudigd. Daarnaast is ook het concept van dynamische CA geïntroduceerd.
In tegenstelling tot statische CA, beschrijft dynamische CA hoe snel cerebrale
vaten reageren op plotse bloeddrukveranderingen om de CBF te normaliseren.
In dit voorstel pogen we om (de grenzen van) CA te verhelderen in de
niet-cardiothoracale chirurgische populatie. Om dit te onderzoeken, meten we de
breinperfusie indices en bloeddruk (beide niet-invasief) in een cohort van
patiënten onder narcose. We streven ernaar breinperfusie indices te bepalen bij
MAP 60, 70, 80, 90 en 100 mmHg. Een waarde van MAP 60 mmHg is de geaccepteerde
ondergrens tijdens narcose en MAP 100 mmHg komt overeen met de gemiddelde
waarde in wakkere personen (RR 120/80 mmHg). Alle onderzochte waarden vallen
dus binnen de fysiologische normaalwaarden.
Om te corrigeren voor verschillende narcose-technieken, randomiseren we
patiënten om dampvormige, danwel intraveneuze anesthetica toe te dienen. Beide
technieken zijn geaccepteerde manieren van het induceren van narcose en beide
worden op dagelijkse basis gebruikt in het AMC, afhankelijk van de voorkeur van
de anaesthesioloog.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de relatie tussen statische en dynamische CA tijdens
narcose geïnduceerd door intraveneuze, danwel dampvormige anesthetica.
Onderzoeksopzet
We stellen een single centre, open label trial voor in ASA-I of II
peroperatieve patiënten. Patiënten zullen gerekruteerd worden vanuit het
electieve operatierooster. Na inductie van narcose, voeren we metingen uit van
de cerebrale perfusie. Na het verzamelen van de data, wordt het onderzoek
peroperatief beëindigd. Er zal geen postoperatieve follow-up plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
De metingen bij proefpersonen zullen gedaan worden terwijl ze geopereerd
worden. Het volledige onderzoek neemt plaats onder narcose. Daardoor zullen
proefpersonen geen extra significante hinder ondervinden van de metingen. De
proefpersonen zullen ook geen voordelen hebben van het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA-I of ASA-II, bereid en in staat om geschreven informed consent te geven, gepland voor electieve, niet-cardiothoracale chirurgie onder algehele narcose en minstens 18-jarige leeftijd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënt-gerelateerd
* niet bereid of in staat mee te doen
* ASA-III of hoger
* Leeftijd < 18 jaar
* Voorgeschiedenis met: ongecontroleerde hypertensie, diabetes, ziekte van Parkinson, ongecontroleerde hartritmestoornissen, pure autonomic failure (voorheen bekend als idiopathische orthostatische hypotensie), Multiple system atrophy with autonomic failure (voorheen bekend als Shy-Drager syndroom), ziekte van Addison en hypopituïtarisme, feoochromocytoom, perifere autonomische neuropathie (amyloid neuropathy, idiopathic autonomic neuropathy), bekende cardiomyopathie, extreme linkerventrikel hypertrofie of ejection fractie < 30%, bewezen of waarschijnlijke allergie voor enig middel dat gebruikt wordt voor inductie van narcose, maligne hyperthermie.
* Contra-indicaties voor intraveneuze of dampvormige anaesthetica.;Chirurgie-gerelateerd
* Dagbehandeling
* Laparoscopie met CO2 insufflatie
* Extreme positionering tijdens operatie
* OperatieSurgery < 60 minuten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66973.018.18 |