Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de Untire app in het verlagen van kankergerelateerde vermoeidheid (KGV) en het verhogen van kwaliteit van leven in (oud-) kankerpatienten te toetsen. Daarnaast wordt bestudeerd welke onderdelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
kanker, kanker-gerelateerde vermoeidheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomst is reductie in kankergerelateerde vermoeidheid in de
interventie groep na 12 weken in vergelijking met de controle groep.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is verbetering in kwaliteit van leven in de interventie
groep na 12 weken in vergelijking met de controle groep. Informatie over het
gebruik van de app (% actieve versus % non-actieve gebruikers), patronen in
gebruik en de onderdelen die gerelateerd zijn aan de grootste verbetering in
kankergerelateerde vermoeidheid worden bestudeerd aan de hand van automatisch
opgeslagen gebruikersgegevens (log data). Modererende en medierende factoren op
kanker-gerelateerde vermoeidheid en kwaliteit van leven worden bestudeerd aan
de hand van vragenlijsten en log data.
Achtergrond van het onderzoek
Een groot deel van de kankerpatienten ervaart kankergerelateerde vermoeidheid
als een bij-effect van hun ziekte en/of behandeling. Tot 10 jaar nadien ervaart
30% van de oud-kankerpatienten nog zware vermoeidheid, wat hun dagelijks leven
en kwaliteit van leven beinvloedt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de Untire app in het
verlagen van kankergerelateerde vermoeidheid (KGV) en het verhogen van
kwaliteit van leven in (oud-) kankerpatienten te toetsen. Daarnaast wordt
bestudeerd welke onderdelen van de app de sterkste voorspellers zijn voor een
verlaging in KGV en welke factoren deze potentiele verbetering modereren en
medieren.
Onderzoeksopzet
De app is beschikbaar in Engelstalige landen vanaf de start van het onderzoek
(fase 1) en zal vertaald en gelanceerd worden in niet-Engelstalige landen (fase
2). Fase 1 is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksdesign met een
interventie en controle arm. In fase 2 geldt de periode waarin de app niet
beschikbaar als de controle periode en is de periode waarin de app beschikbaar
is, de interventie periode.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De app is ontwikkeld op basis van jaren academische ervaring in de psycho-oncologie en maakt gebruik van effective therapeutische elementen. De interventie groep ontvangt 6 maanden gratis toegang tot de app. De controle groep heeft geen gratis toegang tot de app gedurende het onderzoek. Deelnemers in de controle groep ontvangen na hun 12-weken meting 6 maanden gratis toegang tot de app .
Inschatting van belasting en risico
Uitkomsten worden bestudeerd aan de hand van vragenlijsten en log data.
Deelnemers ontvangen een baseline vragenlijst (74 items), een 12-weken
vragenlijst in (65 items), en een korte vragenlijst na 4, 8 en 24 weken. De app
zal beschikbaar komen op de markt tegen betaling, maar deelnemers in het
onderzoek ontvangen 6 maanden gratis toegang tot de app. Deelnemers kunnen de
app gebruiken zoals zij wensen. Deelname aan dit onderzoek wordt daarom gezien
als weinig belastend en met een laag tot geen risico.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar en ouder
- heeft kanker of heeft kanker gehad
- heeft een smarthphone
- ervaart matige tot ernstige kanker-gerelateerde vermoeidheid, gemeten met Fatigue Symptom Inventory als een composite score van gemiddeld 3 of hoger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als deelnemers het volgende statement en de volgende vraag met 'ja' beantwoorden, dan zijn ze niet geschikt om deel te nemen:
* Ben je in behandeling voor, neem je medicatie voor of heb je een diagnose van een mentale stoornis (zware depressie, angststoornis, psychotisch stoornis of verslaving)?
* Heb je een diagnose voor het chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS)/myalgic encephalomyelitis (ME) of fibromyalgie?
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63425.042.17 |