Van een nieuwe methode, die geïmplementeerd is in de I-Space Virtual Reality applicatie, zullen de reproduceerbaarheid en validiteit worden onderzocht. Het zal worden gebruikt om foetale bewegingspatronen te beschrijven. Deze nieuwe methode kan de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Zwangerschap - ontwikkeling van beweging bij de foetus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit is een pilot-studie om de validiteit en reproduceerbaarheid van onze nieuw
geïntroduceerde geautomatiseerde bewegings meetmethode die gebruik maakkt van
4D echografie en Virtual Reality te onderzoeken. De reproduceerbaarheid en
validiteit van de nieuw geïntroduceerde bewegings meetmethode in Virtual
Reality zullen worden bestudeerd.
Secundaire uitkomstmaten
Bewegingspatronen zullen worden beschreven met behulp van volume
geautomatiseerde vervangingstechnieken. Bewegingen zullen worden beschreven en
geanalyseerd: type bewegingen (kwalitatief), bewegingspatronen (inclusief hoek
van de beweging, hoeveelheid beweging = kwantitatief), tijd dat foetussen
bewegen in vergelijking met rustmomenten. Bewegingspatronen zullen worden
vergeleken met bewegingspatronen die in andere studies, die gebruik hebben
gemaakt van 2D echo, worden beschreven.
Achtergrond van het onderzoek
Een optimale embryonale ontwikkeling is gedurende het hele leven van cruciaal
belang. Bij 9 weken zwangerschapsduur ontstaan meer complexe bewegingen, waar
alle lichaamsdelen aan meedoen. Tot nu toe worden tweedimensionale (2D) en
driedimensionale (3D) vaginale en abdominale ultrasone gegevens gebruikt om
vroege foetale bewegingspatronen te bestuderen. De I-Space Virtual Reality
applicatie maakt diepteperceptie en echte 3D en vier-dimensionale (4D)
visualisatie mogelijk. Bewegingspatronen kunnen eenvoudiger en gedetailleerder
worden geanalyseerd met deze methode. Secundair zal de analyse van de
bewegingen sneller kunnen plaatsvinden met de nieuwe analysemethode.
Doel van het onderzoek
Van een nieuwe methode, die geïmplementeerd is in de I-Space Virtual Reality
applicatie, zullen de reproduceerbaarheid en validiteit worden onderzocht. Het
zal worden gebruikt om foetale bewegingspatronen te beschrijven. Deze nieuwe
methode kan de snelheid van foetale bewegingsstudies verbeteren en maakt het
mogelijk om de bewegingspatronen meer gedetailleerd te onderzoeken. Normale
foetale bewegingspatronen zullen worden beschreven.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Een 4D vaginale echo wordt uitgevoerd bij 10 weken zwangerschap. De totale
transvaginale scantijd wordt zo kort mogelijk gehouden (maximaal 30 minuten) en
ISUOG aanbevelingen (2013) worden gevolgd. Er zijn geen extra risico's te
verwachten van dit echo-onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappers
Wytemaweg 80
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gezonde zwangere vrouwen die spontaan zwanger zijn van een eenling.
- Leeftijd * 18 jaar.
- Zwangerschapsduur van 10 weken, bevestigd door CRL meting eerder tijdens de zwangerschap.
- Voldoende kennis van de Nerderlandse taal.
- Getekend toestemmingsformulier.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onbekende of onduidelijke zwangerschapsduur.
- Zwangerschap met bekende congenitale afwijkingen.
- Meerlingzwangerschap.
- Hoog risico zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL54526.078.15 |