Het doel van het onderzoek is om te kijken naar de verschillen tussen patienten met cervicale dystonie en gezonde proefpersonen op het gebied van rijvaardigheid en rijveiligheid in een rijsimulator. Tevens willen we onderzoeken hoe moeilijk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn rijvaardigheid, rijveiligheid en de Fitness To
Drive Screening. Rijveiligheid wordt gemeten als de standaard deviatie van de
laterale positie op de rijbaan, tijd tot het overschrijden van de rijbaan en
het aantal keer dat de rijbaan overschreden is. Rijveiligheid wordt gemeten als
het aantal (bijna) ongelukken en overtredingen van verkeersregels.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn Range Of Motion en bewegingssnelheid/souplesse
van het hoofd, kijkgedrag, bemerkte moeheid van de nek/schouder regio en de
moeite met autorijden.
Range of Motion wordt gemeten met een draagbaar apparaat die sensors gebruikt
met een gysroscoop, accelero en magnetometer om een compleet 3d spectrum van de
hoofdbewegingen te krijgen.
Kijkgedrag wordt gemeten met behulp van video-opnames van het gezicht die
gemaakt zijn gedurende het autorijden met een HD camera (Sony HDR CX 210E) De
oogbewegingen worden gecodeerd en vervolgens geanalyseerd met behulp van ELAN,
een tool die gebruikt wordt voor het maken van complexe bewegingsanalyses op
video.
Bemerkte moeheid en moeite met autorijden worden beide gemeten met de BORG
CR-10 schaal. Dit is een 11 punts-schaal met een range van 0-10 waarbij 0 geen
vermoeidheid of moeite betekend en 10 heel veel vermoeidheid of moeite. De
schaal wordt vlak voor en vlak na elke rit afgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Cervicale Dystonie (CD) wordt gekarakteriseerd door onvrijwillge
spiersamentrekkingen en abnormale standen van het hoofd die de dagelijkse
activiteiten en sociale participatie sterk belemmeren. Voor veel mensen is
autorijden een belangrijk onderdeel van hun dagelijks leven. Echter
rijvaardigheid en rijveiligheid kunnen beinvloedt worden door de onvrijwillige
bewegingen en abnormale standen van het hoofd. Ondanks dat botuline injecties
onvrijwillige bewegingen en abnormale standen van het hoofd met 70-92%
verminderen, houden veel patienten moeite met het uitvoeren van vrijwillige en
gecontroleerde bewegingen. Tot op heden is er nog geen beschikbare literatuur
over het effect van cervicale dystonie op rijvaardigheid en rijveiligheid.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken naar de verschillen tussen patienten
met cervicale dystonie en gezonde proefpersonen op het gebied van
rijvaardigheid en rijveiligheid in een rijsimulator. Tevens willen we
onderzoeken hoe moeilijk cervicale dystoniepatienten verschillende aspecten
van het autorijden vinden in een subjectieve evaluatie met de Fitness To Drive
Screening
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een exploratieve case-control studie
Inschatting van belasting en risico
Het enige ongemak die proefpersonen tijdens dit onderzoek kunnen ervaren is dat
ze wat duizelig of misselijk worden van de rijsimulator. Dit heeft vooral te
maken met het feit dat er beweging wordt waargenomen maar niet wordt gevoeld.
Mochten proefpersonen duizelig of misselijk worden dan zal de simulatie worden
gestopt.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 30 jaar of ouder
- Minimaal 1 jaar stabiel op behandeling botuline toxine
- In bezit zijn van een rijbewijs
- In staat zijn om te kunnen autorijden
- Heeft schriftelijke toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
- In het afgelopen jaar gereden hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Secundaire (psychogene) dystonie
- Erfelijke vormen van dystonie
- Segmentale, hemi, multifocale of gegeneralizeerde vormen van dystonie
- Patienten die neurochirurgie hebben ondergaan
- Niet goed de geschreven of gesproken Nederlandse taal begrijpen
- Bewegings (wagen-) ziekte
- Gebruik van medicatie die de rijvaardigheid beinvloedt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45887.042.13 |
| Ander register | NTR |
| OMON | NL-OMON28122 |