The objectives are to determine the validity and reliability and the usability in the home environment of the foot temperature measuring system in hig-risk diabetic patients
ID
Source
Brief title
Condition
- Diabetic complications
Synonym
Research involving
Sponsors and support
Intervention
Outcome measures
Primary outcome
Agreement in foot temperature between the foot temperature system and a
handheld thermometer
Agreement in foot temperature between repeated assessments with the foot
temperature measurement system
Secondary outcome
Usability score for the foot temperature measuring system and the handheld
thermometer
Time elapsed to do one full assessment of foot temperature with the foot
temperature measuring system and the handheld thermometer
Comparison of validity and reliability scores between different categories of
foot morphology (deformity)
Background summary
Een hogere temperatuur op een plek op de voet bij mensen met diabetes mellitus
kan een teken zijn dat er een ontsteking is en dat er mogelijk een voetwond kan
ontwikkelen. Om deze wonden te voorkomen, wil je tijdig de verhoogde lokale
voettemperatuur meten. Verschillende meetsysteem kunnen deze verhoogde
temperatuur detecteren. Een van deze systemen is een apparaat waarmee een
temperatuurprofiel wordt gemaakt van de onderzijde van de voet en die beoogd
gebruikt kan worden in de thuissituatie van de patient. Met dit onderzoek
proberen we inzicht te krijgen in hoe valide en betrouwbaar dit systeem de
temperatuur op verschillende plekken onder de voet kan meten en hoe bruikbaar
dit meetsysteem is bij patiënten thuis. De beoogde toepassing is als
thuis-monitoring systeem ter preventie van voetulcera bij mensen met diabetes
die een hoog risico hebben op deze voetulcera.
An increased local temperature on there foot in patients with diabetes may be a
sign of inflammation and of an impending foot ulcers. To prevent these ulcers,
a timely diagnosis of this increased temperature is required. One of the
systems for this uses sensors to create a temperature profile of the plantar
foot and that is meant to use on the home-environment of the patient. We aim to
gain insight in how valid and reliable measurements are with this system and
what the usability is of this system in the home environment. The aimed
application is a home monitoring system for the prevention of foot ulcers in
diabetic patients who are at high risk of foot ulceration
Study objective
The objectives are to determine the validity and reliability and the usability
in the home environment of the foot temperature measuring system in hig-risk
diabetic patients
Study design
An observational study where one group of high-risk diabetic patients will be
assessed cross-sectionally
Study burden and risks
The burden and the risk of participating are negligible. There is no direct
benefit for the patient in participating
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Age
Inclusion criteria
Diabetes, Neuropathy, IWGDF risk categorie 2 or 3 or an active non-plantar ulcer
Exclusion criteria
Amputation of more than 2 toes (except the hallux)
Inability to walk
Design
Recruitment
Medical products/devices used
Followed up by the following (possibly more current) registration
No registrations found.
Other (possibly less up-to-date) registrations in this register
No registrations found.
In other registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62652.018.17 |