Korte serie van zeer nauwkeurige bestralingen met een hogere dosis bij patiënten met lokaal gevorderd prostaatkanker door middels van MRI-gestuurde radiotherapie

Externe radiotherapie gecombineerd met hormoontherapie is de standaard
behandeling voor patiënten met een lokaal gevorderd niet-gemetastaseerd
prostaatcarcinoom met invasie in de zaadblaasjes. Patiënten worden behandeld
met een conventioneel gefractioneerd radiotherapie schema (35-40 fracties) of
met milde hypofractionering (20 fracties). De lange-termijns uitkomsten van de
multicenter fase III FLAME studie laten zien dat het geven van een additionele
focale boost op de intraprostatische tumor de biochemische recidief vrije
overleving verbetert in patiënten met intermediate en hoog-risico
prostaatcarcinoom, zonder verhoging van toxiciteit en verlaging van kwaliteit
van leven. Dit concept van focale tumor boosting is effectief gebleken voor een
conventioneel fractioneringsschema (35 fracties). De huidige ontwikkelingen in
de radiotherapie voor prostaat carcinoom gaan richting extreem
hypofractioneren, waarbij het aantal fracties drastisch verminderd wordt (5
fracties). Extreme hypofractionering met een focale boost is onderzocht in de
fase II hypo-FLAME studie waarbij er geen graad 3 toxiciteit gezien werd. Voor
lokaal gevorderd prostaat carcinoom, met invasie in de zaadblaasjes, is het
onbekend of deze strategie veilig is.

Het doel van het onderzoek is het testen van de veiligheid van MRI-gestuurde
gehypofractioneerde focale boost radiotherapie bij patiënten met een lokaal
gevorderd prostaatcarcinoom.

Fase II multicenter interventie studie (1 arm)

Externe MRI-gestuurde radiotherapie op de prostaat en zaadblaasjes volgens het standaard schema (5x7Gy, 1 maal per week) met een additionele geïntegreerde isotoxische focale boost tot maximaal 50Gy op de intraprostatische tumor.

Het potentiële risico van deelname bestaat uit een verhoogde kans op
toxiciteit, vergeleken met de standaard behandelign zonder focale boost. De
focale boost wordt gegeven in een isotoxische manier. Met andere worden, de
constraints op de normale organen zijn leidend en de boost dosis wordt maximaal
50Gy, of zo hoog mogelijk waarbij de constraints op de normale organen niet
overschreden wordt. In de vergelijkbare hypoFLAME studie (waarbij patiënten met
uitgebreide invasie in de zaadblaasjes werden geëxcludeerd) werd er geen graad
3 of hoger toxiciteit gezien. Aangezien dezelfde constraints worden gebruikt
als bij de hypoFLAMe studie, verwachten we minder dan 5% acute graad 3 of hoger
toxiciteit